界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

8月31日，啟明醫(yī)療發(fā)布上半年業(yè)績報。數(shù)據(jù)顯示，該公司于期內(nèi)實現(xiàn)營收2.56億元，同比增加21.7%；期內(nèi)虧損3.66億元，虧損額同比擴大52.8%。

從財務(wù)數(shù)據(jù)上看，啟明醫(yī)療今年上半年的銷售開支、研發(fā)成本、行政開支繼續(xù)提升。它們較同期分別增長0.34億元、0.74億元、0.23億元。這也使得企業(yè)虧損額進一步增大。

啟明醫(yī)療2009年成立，由訾振軍和張啟明創(chuàng)辦，是一家醫(yī)療器械產(chǎn)銷商。公司產(chǎn)品線集中在主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣等治療領(lǐng)域。

截至目前，啟明醫(yī)療已經(jīng)商業(yè)化了三款TAVR產(chǎn)品，一款TPVR產(chǎn)品，一款手術(shù)配件。TAVR是經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換，TPVR是經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣置換，它們都屬于微創(chuàng)手術(shù)方式，嘗試替代的是傳統(tǒng)的外科動脈瓣置換。這也是該公司目前收入來源的主要領(lǐng)域。

具體而言，三款在市場上銷售的TAVR產(chǎn)品分別為：VenusA-Valve、VenusA-Plus和VenusA-Pro，它們對應(yīng)的上市時間分別為：2017年4月、2020年11月、2022年5月。截至今年上半年末，VenusA系列產(chǎn)品的銷售收入為人民幣2.29億元，較同期增加16.9%。在TAVR領(lǐng)域，啟明醫(yī)療目前有Venus-PowerX、Venus-Vitae在研。

在TPVR領(lǐng)域，啟明醫(yī)療VenusP-Valve于2022年4月獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批淮上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。它是歐洲首個獲批上市的自膨脹式TPVR產(chǎn)品。

2022年7月，VenusP-Valve獲批在中國上市，用于嚴(yán)重肺動脈瓣反流（≥3+）的有自體右心室流出道的先心病術(shù)后患者，是中國首個獲批的TPVR產(chǎn)品。同月，該產(chǎn)品在阿根廷上市。

截至今年上半年末，VenusP-Valve的銷售收入為人民幣2520萬元，較同期增加人民幣1610萬元。另外，VenusP-Valve于7月被美國食品藥品監(jiān)督管理局獲批開展醫(yī)療器械臨床試驗，它也由此成為了首個在美國獲批臨床研究的國產(chǎn)人工心臟瓣膜產(chǎn)品。

啟明醫(yī)療曾是國內(nèi)的明星公司，但其話題性更多的集中在了資本市場。

IPO前，啟明醫(yī)療吸引了眾多資本大鱷，創(chuàng)東方、啟明創(chuàng)投、紅杉資本中國、高盛集團、德弘資本等都有過投資。該公司也是港交所首個醫(yī)療器械上市企業(yè)。但是，自2019年12月上市以來，公司股價跌了八成。近一個月，其股價均價約為6港元/股。該公司股價一度突破過90港元/股。

業(yè)績面上，在2018年-2022年，啟明醫(yī)療的營收為1.15億元、2.33億元、2.76億元、4.16億元、4.06億元。但盈利方面持續(xù)虧損，數(shù)額分別為3億元、3.8億元、1.83億元、3.7億元、11.22億元。

事實上，在上市前，由于擁有先發(fā)優(yōu)勢，啟明醫(yī)療在TAVR市場的占有率已經(jīng)不容小覷。據(jù)弗若斯特沙利文，按照2018年TAVR產(chǎn)品的植入量計算，該公司的市場份額為79.3%。但這一數(shù)據(jù)也提示了公司后續(xù)要突破市場份額的難度。并且，在同一時期，愛德華生命科學(xué)、沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品還沒有獲批。

但在2020年6月，愛德華生命科學(xué)的產(chǎn)品在國內(nèi)上市。2021年4月和6月，沛嘉醫(yī)療的一代、二代產(chǎn)品接連上市。由此，啟明醫(yī)療的競爭壓力也在增大。

當(dāng)前，啟明醫(yī)療的業(yè)務(wù)布局實則也在做調(diào)整，公司在進一步開拓TAVR市場之余，還在向TPVR領(lǐng)域突破。不過，和主動脈瓣相比，國內(nèi)肺動脈瓣治療市場更屬于剛剛起步。據(jù)弗若斯特沙利文，2022年國內(nèi)TPVR市場規(guī)模7500萬元。也因此，在TPVR領(lǐng)域，啟明醫(yī)療的出海動作也較多。

整體而言，現(xiàn)階段中國TAVR、TPVR的市場滲透都較低，仍屬于規(guī)模較小的市場。另據(jù)《2021年中國心外科手術(shù)及體外循環(huán)數(shù)據(jù)白皮書》顯示，當(dāng)年全球共進行了19.47萬例TAVR手術(shù)，中國地區(qū)共進行6600例。這也提示了在啟明醫(yī)療的發(fā)展中，全球化戰(zhàn)略的重要性。

目前，啟明醫(yī)療的產(chǎn)品銷售正在持續(xù)提升中。不過，在同行的競爭下，該公司的收入增長速度在放緩。該公司在疫情前的2021年業(yè)績增速達到過50%。

上半年內(nèi)，沛嘉醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入1.07億元，同比增長106.8%。期內(nèi)，沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品累計覆蓋逾410家醫(yī)院，較2022年增加120家。同一時期，該公司一代和二代產(chǎn)品的終端植入近1250臺，超過2022年的全年植入量，市占率估算超20%。另外，同一方向的心通醫(yī)療今年上半年實現(xiàn)1.764億元的收入，同比增長41.4%。

對于業(yè)績增速等問題，截至發(fā)稿時，啟明醫(yī)療沒有回復(fù)界面新聞的采訪郵件。

另外，今年5月8日，啟明醫(yī)療公告稱，公司曾向兩名高管提供巨額貸款未及時信披，違反了港交所相關(guān)規(guī)定。具體而言，在2021年6月到今年1月，啟明醫(yī)療給該公司聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍提供借貸金額約8億元人民幣；另在2022年1月到2022年7月，提供給董事長曾敏的借貸金額也在2億元之上。

據(jù)天眼查，訾振軍除了在啟明醫(yī)療任總經(jīng)理，他還是浙江德諾資本管理實控人、杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司副董事長、杭州堃泰生物科技有限公司總經(jīng)理等。