圣湘生物1月3日公告,公司的產(chǎn)品柯薩奇病毒A6型/A10型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?于近日收到由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
柯薩奇病毒A6型/A10型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?是公司在手足口病診斷領(lǐng)域取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第五款試劑盒,可一管檢測(cè)同步區(qū)分柯薩奇病毒A6/A10兩個(gè)不同的血清型,該產(chǎn)品靈敏度為200copies/mL,是目前市面上同類產(chǎn)品中靈敏度最高的產(chǎn)品之一。