界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
體外診斷和二價HPV疫苗雙雙失利，萬泰生物業(yè)績何以為繼？
1月23日晚間，萬泰生物發(fā)布2023年年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2023年實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為12億元到13.5億元，與上年同期相比，將減少35.36億元到33.86億元，同比減少74.66%到71.49%。
萬泰生物解釋稱，公司二價宮頸癌（HPV）疫苗受九價HPV疫苗擴(kuò)齡影響以及市場競爭等因素影響，銷售不及預(yù)期，導(dǎo)致疫苗板塊收入及利潤出現(xiàn)大幅下降，其中二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。
此外，2023年國內(nèi)外新冠肺炎檢測市場需求斷崖式減少，導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入及利潤出現(xiàn)大幅下降，其中新冠診斷相關(guān)收入較上年同期下降約12億元；公司與新冠疫苗相關(guān)研發(fā)投入、專用原料及成品、生產(chǎn)專用設(shè)備等資產(chǎn)減值事項(xiàng)對公司整體利潤下滑影響金額約4億元以上。
1月24日，萬泰生物股價開盤一路走低。
萬泰生物主要從事生物診斷試劑與疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)，體外診斷板塊的抗原檢測產(chǎn)品和疫苗板塊的二價HPV疫苗是該公司的主要產(chǎn)品。根據(jù)萬泰生物上述解釋，疫苗板塊和體外診斷業(yè)務(wù)的收入、利潤均出現(xiàn)大幅下滑，對于萬泰生物而言，無疑是一創(chuàng)重?fù)簟?/p>
體外診斷板塊曾是萬泰生物最依賴的業(yè)績增長來源。據(jù)萬泰生物招股書，2017年、2018年和2019年，體外診斷產(chǎn)品分別貢獻(xiàn)7.86億元、8.01億元和9.9億元，分別占總營收的85.13%、85.02%和85.90%；疫苗產(chǎn)品（僅戊肝疫苗）貢獻(xiàn)318.88萬元、818.94萬元和1496.64萬元，占總營收的0.35%、0.87%和1.30%；代理產(chǎn)品貢獻(xiàn)1.34億元、1.33億元和1.47億元，占總營收的14.52%、14.11%和12.80%。
2019年年底成功上市后，萬泰生物的體外診斷業(yè)務(wù)又因新冠大流行意外迎來發(fā)展機(jī)遇，相較上市前的營收又翻了一番。2020年至2022年，萬泰生物的體外診斷產(chǎn)品（包括，診斷試劑、診斷儀器、活性原料、代理產(chǎn)品）分別貢獻(xiàn)14.9億元、21.73億元和26.74億元收入。
但是新冠過后，萬泰生物的體外診斷業(yè)務(wù)增速難以為繼。據(jù)2023年半年報，萬泰生物合同產(chǎn)生的收入，診斷分部貢獻(xiàn)為7.63億元，已經(jīng)低于其上市前水平，占總營收的18.39%；疫苗分部貢獻(xiàn)33.87億元，占總營收的81.61%。
而在今年1月16日，萬泰生物又聘任了具有體外診斷背景的姜植銘為公司總經(jīng)理。萬泰生物是否想借此轉(zhuǎn)換公司業(yè)務(wù)重心尚不得而知，界面新聞曾致電萬泰生物證劵部，工作人員稱不便解答。
毫無疑問的是，上市后，疫苗板塊接棒體外診斷，支撐起了萬泰生物的業(yè)績。萬泰生物的疫苗產(chǎn)品主要包括戊肝疫苗、二價HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗。其中，“益可寧 Hecolin”戊型肝炎疫苗2012年上市，也是全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，但是由于目前消費(fèi)者對該產(chǎn)品的認(rèn)知有限，所以銷量有限，從上述萬泰生物招股書中戊型肝炎疫苗的銷售額占整體營收的占比可以看出，該產(chǎn)品對于整體業(yè)績的影響有限。
而鼻噴新冠疫苗在2020年8月獲批臨床試驗(yàn)，在2022年12月獲批緊急使用。時隔半年，也就是2023年6月，萬泰生物又終止實(shí)施鼻噴疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目。萬泰生物已將鼻噴新冠疫苗的相關(guān)研發(fā)支出費(fèi)用化，這也是2023年萬泰生物業(yè)績下滑的一部分原因。
二價HPV疫苗馨可寧才是萬泰生物的“殺手锏”。萬泰生物的二價HPV疫苗在2019年年底獲批上市，是首個獲批上市的國產(chǎn)二價HPV疫苗。2020年5月，萬泰生物的二價HPV疫苗投入市場，實(shí)現(xiàn)銷售收入6.92億元，占疫苗業(yè)務(wù)的80%，占總營收的20.39%。
而后兩年，二價HPV疫苗的銷量持續(xù)增長。2021年至2022年，萬泰生物的營收分別為57.5億元、111.85億元，疫苗板塊收入分別為33.63億元、84.93億元，分別占當(dāng)年總營收的92.55%、93.89%。
仰賴二價HPV疫苗的銷售，萬泰生物上市后三年的業(yè)績實(shí)現(xiàn)翻倍增長。但是到了2023年，萬泰生物的二價HPV疫苗銷售額較去年減少約42億元，萬泰生物歸因于九價HPV疫苗擴(kuò)齡及市場競爭影響。
2022年3月，沃森生物的沃澤惠作為國產(chǎn)第二款二價HPV疫苗正式上市。并且，沃森生物以價格優(yōu)勢略勝萬泰生物一籌。2022年8月，默沙東的九價HPV疫苗適用人群獲批擴(kuò)展至9至45歲適齡女性。今年1月9日，默沙東又宣布，九價HPV疫苗的9歲至14歲女性二劑次接種程序獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在此前9歲至45歲三劑次接種程序的基礎(chǔ)上，該疫苗新增9歲至14歲二劑次接種程序，簡化了接種程序、降低了接種成本。
九價HPV疫苗擴(kuò)齡、簡化接種程序無疑會擠占二價HPV疫苗的市場。不止萬泰生物感受到了壓力，沃森生物也在回答投資者問時回復(fù)，隨著去年進(jìn)口九價HPV疫苗產(chǎn)品擴(kuò)齡至45歲，30歲以上年齡段的市場逐步被九價 HPV 疫苗替代，面對今年進(jìn)口九價HPV疫苗產(chǎn)品快速放量壓力、9~14歲女性二劑次接種程序獲批，國產(chǎn)二價HPV疫苗確實(shí)顯著承壓。
目前來看，各家企業(yè)都在卷九價HPV疫苗的研發(fā)進(jìn)度。除萬泰生物外，還包括沃森生物、瑞科生物、康樂衛(wèi)士、上海博唯、成都所/北京所也均已進(jìn)入臨床Ⅲ期，有望在2025年后陸續(xù)獲批上市。
昨日，瑞科生物宣布日前已與沙特阿拉伯制藥公司SPIMACO就重組九價HPV疫苗REC603簽署框架協(xié)議并達(dá)成授權(quán)與戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，瑞科生物獨(dú)家授權(quán)SPIMACO在15個中東及北非國家對重組九價HPV疫苗REC603進(jìn)行開發(fā)、注冊與商業(yè)化。
但是在默沙東的九價HPV疫苗擴(kuò)齡、簡化接種程序的連環(huán)招下，國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后要想獲得競爭優(yōu)勢，還得另辟蹊徑。