界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
19歲少年賣血漿16次后死亡事件持續(xù)發(fā)社會(huì)廣泛熱議。
3月19日晚間，山西省忻州市宣傳部官方微信公眾號(hào)“首善忻府”對(duì)此事件通報(bào)：涉事企業(yè)忻州天壇生物單采血漿有限公司（下簡稱：忻州天壇生物）已停業(yè)整頓，配合調(diào)查。忻府區(qū)工作專班已進(jìn)駐涉事企業(yè)，正在對(duì)該企業(yè)采集血漿的組織動(dòng)員、健康征詢、體格檢查、血紅蛋白檢查等工作環(huán)節(jié)以及死者趙某獻(xiàn)血漿有關(guān)情況進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，并將視調(diào)查核實(shí)結(jié)果依法做出相應(yīng)處理。
需要注意的是，此次涉事的是單采血漿站。不同于獻(xiàn)血站，國家規(guī)定單采血漿站由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置，采集血漿后獻(xiàn)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)，通過生物工藝技術(shù)，制作白蛋白、丙種球蛋白等血液制品。單采血漿站加工生產(chǎn)的血漿不能用作臨床輸血使用，只能作為原料提獻(xiàn)給生產(chǎn)企業(yè)。
據(jù)通報(bào)，忻州天壇生物批準(zhǔn)成立于2011年，在忻州市部分縣、區(qū)開展血漿采集業(yè)務(wù)。忻州天壇生物是天壇生物通過成都蓉生間接持股的孫公司。天眼查顯示，忻州天壇生物的控股股東為成都蓉生藥業(yè)，持股比例為80%；自然人邵東梅持股忻州天壇生物20%。
還需要注意的是，我國早已制定《血液制品管理?xiàng)l例》《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》《單采血漿站管理辦法》《獻(xiàn)血漿者須知（2021年版）》等政策法規(guī)對(duì)血液制品全流程實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。
其中明確，單采血漿站有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下的罰款；有第八項(xiàng)所列行為的，或者有下列其他行為并且情節(jié)嚴(yán)重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證》；構(gòu)成犯罪的，對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。
無論是對(duì)獻(xiàn)血漿者，還是采集血漿的單采血漿站，均存在流程明確且詳細(xì)的監(jiān)管與指導(dǎo)。而目前情況看，此次涉及的事件讓天壇生物陷入了三大可能的違規(guī)爭議。
3月21日，界面新聞就下列三大爭議致電天壇生物及忻州天壇生物，截至發(fā)稿均未獲回復(fù)。
爭議一：是否進(jìn)行過完備的健康檢查
此次事件中，對(duì)忻州天壇生物的第一個(gè)爭議在于，其在采集血漿前是否對(duì)死者進(jìn)行完備的健康檢查。
《血液制品管理?xiàng)l例》第二章第十條明確，單采血漿站必須對(duì)獻(xiàn)血漿者進(jìn)行健康檢查。《獻(xiàn)血漿者須知（2021年版）》和《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》對(duì)此均作出更細(xì)致的規(guī)定：獻(xiàn)血漿者每次獻(xiàn)血漿須持本人有效身份證和《獻(xiàn)血漿證》，辦理獻(xiàn)血漿手續(xù)，體格檢查和血液檢測(cè)合格后方可獻(xiàn)血漿。固定獻(xiàn)血漿者血液檢測(cè)項(xiàng)目可先采后檢。
其中，獻(xiàn)血漿者的健康檢查包括體格檢查和血液檢測(cè)項(xiàng)目，對(duì)包括年齡、體重、血壓血型、多項(xiàng)血液、病毒指標(biāo)等提出了要求。
而據(jù)紅星新聞報(bào)道，多位死者生前也同樣前往忻州天壇生物獻(xiàn)血漿的朋友表示，其在忻州天壇生物多次捐獻(xiàn)血漿前，該涉事公司只是給他們量了血壓，有時(shí)甚至連抽血化驗(yàn)都沒有進(jìn)行。
與死者關(guān)系要好的魏某表示，事發(fā)后，其前往忻州天壇生物調(diào)取記錄發(fā)現(xiàn)自己總共捐獻(xiàn)了六次血漿?！拔业谝淮稳サ臅r(shí)候做了心電圖、胸片和抽血檢查，其他時(shí)間再去就只有量血壓這個(gè)項(xiàng)目，量完之后就拿著身份證登記領(lǐng)取合格單，然后去二樓抽血漿?！?/p>
另一位曾與死者一同前忻州天壇生物獻(xiàn)血漿的李某也描述了相同的經(jīng)歷，2021年至2023年間，其斷斷續(xù)續(xù)前往忻州天壇生物捐獻(xiàn)血漿。具體時(shí)間范圍分別在在2021年9月至11月、2022年5月至7月、2023年11月至12月。
李某表示，僅在2021年9月第一次去時(shí)，以及2022年5月時(shí)，忻州天壇生物對(duì)其進(jìn)行了完整的體檢項(xiàng)目。其余時(shí)間，在忻州天壇生物捐獻(xiàn)血漿時(shí)，涉事公司均只給其量了血壓。
爭議二：獻(xiàn)漿者是否符合政策規(guī)定的獻(xiàn)漿標(biāo)準(zhǔn)
忻州天壇生物的第二個(gè)爭議在于，死者是否滿足政策規(guī)定的獻(xiàn)漿標(biāo)準(zhǔn)。
《血液制品管理?xiàng)l例》第二章第九條明確，在一個(gè)采血漿區(qū)域內(nèi)，只能設(shè)置一個(gè)單采血漿站。嚴(yán)禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿。
《血液制品管理?xiàng)l例》第二章第十二條還明確，嚴(yán)禁采集無《供血漿證》者的血漿。單采血漿站在采集血漿前，必須對(duì)供血漿者進(jìn)行身份識(shí)別并核實(shí)其《供血漿證》，確認(rèn)無誤的，方可按照規(guī)定程序進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn)。
《單采血漿站管理辦法》和《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》對(duì)此作出更細(xì)致的明確，劃定采漿區(qū)域內(nèi)具有當(dāng)?shù)貞艏?8歲到55歲健康公民可以申請(qǐng)登記為獻(xiàn)血漿者。
需要注意的細(xì)節(jié)是，據(jù)紅星新聞報(bào)道，死者生前體重超過200斤。在其臨終昏迷時(shí)，死者父親和前來幫忙的親戚難以將他抬起來直接送往醫(yī)院。而《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》中明確，體格檢查包含目測(cè)獻(xiàn)漿者一般健康情況、發(fā)育、營養(yǎng)，有無特殊體型和體質(zhì)。
3月20日，天壇生物在公告中回應(yīng)稱，經(jīng)查詢?cè)撁I(xiàn)血漿者年齡等基本信息及其實(shí)施獻(xiàn)漿時(shí)相關(guān)體檢資料，條件符合采漿要求。
不過，天壇生物未明確對(duì)死者是否擁有合規(guī)《供血漿證》作出回應(yīng)。界面新聞?dòng)浾咧码娳w志杰詢問其是否知曉死者擁有合規(guī)《供血漿證》，也未獲回復(fù)。
此外，《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》明確，血液系統(tǒng)疾病患者不能獻(xiàn)血漿，如貧血（缺鐵性貧血、巨幼紅細(xì)胞貧血治愈者除外）、真性紅細(xì)胞增多癥、粒細(xì)胞缺乏癥、白血病、淋巴瘤及各種出、凝血性疾病。
據(jù)紅星新聞，山西省忻州市靜樂縣醫(yī)院入院證顯示，死者入院情況為“?！保T診診斷為“心悸原因待查，全血細(xì)胞減少，重度貧血”，疑出現(xiàn)造血功能障礙。2023年1月5日的血清檢查報(bào)告單中，死者的“血清總膽紅素測(cè)定”“血清直接膽紅素測(cè)定”“血清總蛋白測(cè)定”“乳酸脫氫酶測(cè)定”等多項(xiàng)指標(biāo)已不在正常參考值內(nèi)。
對(duì)此，忻州天壇生物回應(yīng)，死者每次來捐獻(xiàn)血漿都會(huì)進(jìn)行體檢，最后一次時(shí)間是2023年12月19日，當(dāng)時(shí)體檢并未查出趙偉有貧血的癥狀。
爭議三：是否存在違規(guī)超量、頻繁采集血漿
此次事件中，忻州天壇生物的第三個(gè)爭議在于，忻州天壇生物是否存在違規(guī)超量、頻繁采集血漿。
《單采血漿站管理辦法》明確，嚴(yán)禁超量采集血漿。兩次供血漿時(shí)間間隔不得少于14天。依據(jù)死者父親趙志杰的說法，死者曾有兩次供血漿時(shí)間間隔少于14天。
《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》也明確，同一獻(xiàn)血漿者兩次獻(xiàn)血漿間隔不得少于 14 天（計(jì)算方法舉例：某月1日獻(xiàn)血漿，同月15日可再次獻(xiàn)血漿），每12個(gè)月的獻(xiàn)血漿累計(jì)次數(shù)不超過24次。
據(jù)新黃河報(bào)道中趙志杰的描述，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院開具的檢查單顯示，其兒子被診斷為重度貧血，疑出現(xiàn)造血功能障礙。“根據(jù)獻(xiàn)血漿票據(jù)推測(cè)，在去世前八個(gè)月內(nèi)，其兒子被忻州天壇生物連續(xù)抽采取血漿多達(dá)16次。其中，最短采取血漿的間隔天數(shù)為12天?！?/p>
不過，該最短采取血漿12天的間隔次數(shù)被天壇生物否認(rèn)。3月20日，天壇生物公告回應(yīng)，報(bào)道中提及的最短獻(xiàn)漿間隔天數(shù)為12天為不實(shí)信息，忻州漿站嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定確保獻(xiàn)血漿者兩次獻(xiàn)血漿間隔不少于14天。
《單采血漿站管理辦法》和《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》還明確，單采血漿站必須使用單采血漿機(jī)械采集血漿，嚴(yán)禁手工采集血漿。每次采集供血漿者的血漿量不得超過580毫升（含抗凝劑溶液，以容積比換算質(zhì)量比不超過600克）。
界面新聞?dòng)浾咴蜈w志杰詢問，其是否了解死者此前每次供血漿質(zhì)量，其表示并不清楚。界面新聞核對(duì)報(bào)道中死者的獻(xiàn)血漿者信息采集表發(fā)現(xiàn)，其2023年5月5日血漿采集量為591克。
《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》還明確，絕大多數(shù)情況下，獻(xiàn)血漿是安全的，但個(gè)別人偶爾可能出現(xiàn)如頭暈、出冷汗、穿刺部位青紫、血腫、疼痛等不適，極個(gè)別可能出現(xiàn)較為嚴(yán)重的獻(xiàn)血漿反應(yīng)，如暈厥。獻(xiàn)血獎(jiǎng)?wù)攉I(xiàn)血漿后感覺明顯不適或異常，宜盡快聯(lián)系單采血漿站。
據(jù)紅星新聞，在生前和朋友魏某在微信中聊起此事時(shí)，死者覺得抽完血漿之后感覺渾身軟弱無力，四肢發(fā)軟。聊天中，魏某向其解釋獻(xiàn)血漿全靠多喝水，血漿主要就是水分，身體虛脫實(shí)際上也沒啥，抽完以后多喝幾瓶水就好了。