莎普愛思4月8日公告，近日，公司收國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的氟康唑氯化鈉注射液《藥品補充申請批準通知書》。 經(jīng)審查，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
本品適用于治療成年患者的下列真菌感染：隱球菌性腦膜炎；球孢子菌病；侵襲性念珠菌??；粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮膚粘膜念珠菌病；口腔衛(wèi)生或局部治療效果不佳的慢性萎縮型口腔念珠菌病（義齒性口炎）。
本品適用于預防成年患者的下列真菌感染：復發(fā)風險高的患者的隱球菌性腦膜炎復發(fā)；復發(fā)風險高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病復發(fā)；中性粒細胞減少癥患者（例如接受化療的惡性血液病患者或接受造血干細胞移植的患者）的念珠菌感染。
本品適用于治療粘膜念珠菌?。谘省⑹车溃?、侵襲性念珠菌病、隱球菌性腦膜炎；本品適用于預防免疫受損患者的念珠菌感染。本品可用作維持治療，預防復發(fā)風險高的兒童患者隱球菌性腦膜炎復發(fā)。