魯抗醫(yī)藥:子公司氟哌啶醇注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

魯抗醫(yī)藥11月5日公告,近日,公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司(以下簡稱“賽特公司”)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于氟哌啶醇注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的《藥品補充申請批準通知書》。

氟哌啶醇屬丁酰苯類抗精神病藥,抗精神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體,并可促進腦內(nèi)多巴胺的轉(zhuǎn)化,有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用,阻斷錐體外系多巴胺的作用較強,鎮(zhèn)吐作用亦較強。

該藥品開展一致性評價工作以來,賽特公司累計研發(fā)投入約為471.95萬元(未經(jīng)審計)。

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