聯(lián)環(huán)藥業(yè)12月2日公告,近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的地高辛注射液《藥品注冊證書》。該藥品規(guī)格為2ml:0.5mg,屬于化學(xué)藥品3類。地高辛注射液可用于治療成人輕度至中度心力衰竭、增加心力衰竭兒童患者的心肌收縮力、控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。公司地高辛注射液按照化學(xué)藥品3類進(jìn)行申報,本次獲得藥品注冊證書視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
截至目前,公司地高辛注射液累計已投入研發(fā)費(fèi)用約為320.66萬元(未經(jīng)審計)。