華東醫(yī)藥:子公司HDM1005注射液藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國FDA批準(zhǔn)

華東醫(yī)藥12月18日公告,12月17日,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)通知,由中美華東申報(bào)的HDM1005注射液藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國FDA批準(zhǔn),可在美國開展I期臨床試驗(yàn)。該品用于射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖患者的治療。

HDM1005注射液為多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑,GLP-1類產(chǎn)品具有減肥、降糖和心血管獲益等作用,是相對(duì)成熟和安全的靶點(diǎn)。

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