2024年12月23日，康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司（后簡稱“康諾亞”）自主研發(fā)的1類新藥康悅達(dá)?（司普奇拜單抗注射液）新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市?！俺啥荚臁蹦孟隆爸袊讉€(gè)、全球第二個(gè)、1類新藥”，背后是企業(yè)技術(shù)積累尋求突破，也是成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展縮影。

回顧2024年，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“首發(fā)”涌現(xiàn)，“園力”盡顯。

全球、全國“首發(fā)”涌現(xiàn)，盡顯園區(qū)“新意”

全力追“新”、實(shí)力呈“新”，在最新公布的“2023中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力排行榜”上，成都高新區(qū)排名第3，2024年更是“捷報(bào)頻傳”。

1月，由盛迪醫(yī)藥自主研發(fā)的醋酸阿比特龍米晶制劑獲批上市，拿下“國內(nèi)首個(gè)”；3月，康德賽用于治療中晚期肝硬化的巨噬細(xì)胞注射液CUD005獲批臨床，成為“國內(nèi)首款”。

6月，邁科康生物接力“首發(fā)舞臺(tái)”，其重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細(xì)胞）的新藥臨床試驗(yàn)申請獲批，為國產(chǎn)首家獲得CDE批準(zhǔn)的采用重組蛋白技術(shù)路線的國產(chǎn)RSV疫苗。7月，該公司重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅲ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)，其搭載的自主研發(fā)的新型佐劑系統(tǒng)MA105，成為全國首款進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的復(fù)合佐劑系統(tǒng)創(chuàng)新疫苗。

藥王孫思邈劃分“未病”、“欲病”、“已病”階段，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)聚焦“檢測”、“預(yù)防”、“治療”全領(lǐng)域，探索現(xiàn)代醫(yī)學(xué)力量。

8月，憑借自主研發(fā)的腫瘤精準(zhǔn)放療重磅產(chǎn)品放射治療X射線劑量補(bǔ)償物，華曙圖靈成為國內(nèi)首家自主研發(fā)并獲批放療組織補(bǔ)償物Bolus三類醫(yī)療器械注冊證的國產(chǎn)企業(yè)；9月，蓉生藥業(yè)自主研發(fā)的國內(nèi)首個(gè)用層析法研制的丙種球蛋白——第四代“靜注人免疫球蛋白（pH4）”新適應(yīng)癥獲批臨床，用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病；10月，國內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的細(xì)胞基質(zhì)三價(jià)流感疫苗獲批，來自歐林生物。

除了拿下眾多“國內(nèi)首個(gè)”，還涌現(xiàn)出一大批“全球首發(fā)”。

由至善唯新自主研發(fā)并擁有完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肌少癥rAAV的基因藥物zs112注射液相關(guān)臨床研究項(xiàng)目于8月啟動(dòng)，拿下“全球首個(gè)”；與此同時(shí)，威斯津生物自主研發(fā)的“WGc-043注射液”成為全球首個(gè)中美雙報(bào)均獲批IND的治療EB病毒相關(guān)腫瘤的mRNA疫苗；10月全球首例喉部早癌手術(shù)?？苹?jīng)口手術(shù)機(jī)器人完成，機(jī)器人來自成都博恩思......

聚焦前沿，全力追“新”。紐創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的紐創(chuàng)飛戈? .035"外周乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，是全球唯一一款乳突結(jié)構(gòu)的外周球囊兼容0.035"導(dǎo)絲OTW球囊系統(tǒng)，已于9月獲批上市；匯宇海玥自主研發(fā)的化學(xué)創(chuàng)新藥HYP-6589片于11月獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，截至獲批，全球尚無同類產(chǎn)品獲批上市......

2024年，成都高新區(qū)新增藥械上市批件超225個(gè)，新增上市1類新藥2個(gè)，累計(jì)處于臨床階段在研1類新藥114個(gè)。康諾亞研發(fā)的國內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)治療特異性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉的1類新藥獲批上市，恩沐生物的系統(tǒng)性紅斑狼瘡特效藥CMG1A46海外權(quán)益銷售，交易額超8.5億美元。

成都高新區(qū)高效推進(jìn)“立園滿園”工作，積極構(gòu)建園區(qū)向“新”力。一大批新技術(shù)、新產(chǎn)品從“待發(fā)”變“首發(fā)”，來自持續(xù)不斷的“園”力釋放。

“三個(gè)百萬”擴(kuò)展，步步為營的高效“立園”

聚集創(chuàng)新要素，搭建創(chuàng)新“框架”，成都高新區(qū)“多維”打造“立園”體系。

以成都天府國際生物城（后簡稱“生物城”）為例，今年，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新疫苗總部及產(chǎn)業(yè)基地、孵化園三期、血脂康二期項(xiàng)目等13個(gè)項(xiàng)目開工，面積100.86萬㎡；四川省婦幼保健院（天府院區(qū)）、松柏高完中、加速器三期等10個(gè)項(xiàng)目封頂，面積108.45萬㎡；邁克生物、加速器四期、華西國際生物研究與轉(zhuǎn)化中心等11個(gè)項(xiàng)目即將竣工，面積114.2萬㎡。

空間載體建設(shè)如火如荼，是空邁大步，還是步步為營，事實(shí)顯而易見。

康諾亞從2016年成立到走完研發(fā)、投資、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化等環(huán)節(jié)到2024年新藥獲批上市，僅用時(shí)8年?！叭珖卓?、全球第二”引人注目，業(yè)界少有的高效令人艷羨，“園區(qū)力量”更不可忽視。

在協(xié)同科研院所共建共享平臺(tái)、知名高校推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化、引進(jìn)頂尖團(tuán)隊(duì)推進(jìn)項(xiàng)目攻關(guān)方面，生物城高效聯(lián)動(dòng)天府錦城實(shí)驗(yàn)室（前沿醫(yī)學(xué)中心）為龍頭的創(chuàng)新體系，華西醫(yī)院、北京大學(xué)、上海交大等頂級(jí)院校，趙宇亮院士、高紹榮院士等領(lǐng)銜的頂尖團(tuán)隊(duì)。此外，聯(lián)合腦虎科技等知名企業(yè)組建未來賽道和前沿技術(shù)研究中心，以產(chǎn)業(yè)需求為導(dǎo)向，力爭關(guān)鍵前沿技術(shù)突破。

生物城“四向”發(fā)力，共筑技術(shù)“基底”的背后，是成都高新區(qū)生物醫(yī)藥的“立園思路”，而積極圍繞企業(yè)需求做深、做實(shí)服務(wù)工作，是其“立園誠意”。

從2019年入駐生物城以來，生物城為康諾亞提供了高品質(zhì)載體空間、中試車間等關(guān)鍵設(shè)施，同時(shí)在資金和人才方面提供大力支持，為其企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品進(jìn)度帶來全面“加速”。

成都高新區(qū)以“股權(quán)投資+債權(quán)投資+綜合金融服務(wù)”多元化模式的“項(xiàng)目全生命周期資本支持”，企業(yè)發(fā)展獲得“源泉”；以“宜居宜業(yè)”為目標(biāo)，學(xué)校、醫(yī)院、人才公寓、公園等配套設(shè)施按部就班陸續(xù)呈現(xiàn)，區(qū)域品質(zhì)提升，讓人才“來了并留下”。

生物城建成8年以來仍在配套設(shè)施上步步為營，而非一朝“到位”，足以看出成都高新區(qū)以實(shí)際行動(dòng)貫徹落實(shí)“精準(zhǔn)立園”，緊盯發(fā)展“節(jié)奏”，遵循資源高效利用。

滿足資金、人才需求的同時(shí)，生物城為企業(yè)提供全生命周期產(chǎn)業(yè)培育和服務(wù)體系：打造全周期科技孵化品牌“Bio-Link”，搭建行業(yè)協(xié)會(huì)與產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，鏈接監(jiān)管部門指導(dǎo)、專業(yè)資本路演，為企業(yè)“搭舞臺(tái)”；通過Bio-Service科技服務(wù)平臺(tái)，鏈接政策推送、財(cái)稅咨詢等功能，為企業(yè)“送服務(wù)”。

要素齊聚促水到渠成，新藥獲批上市勢必提升公司發(fā)展速度，擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)規(guī)順理成章。在生物城支持下，康諾亞占地113畝、高標(biāo)準(zhǔn)、國際化的抗體藥物生產(chǎn)基地正快速建設(shè)。管中窺豹，可見一斑，良好環(huán)境持續(xù)助力企業(yè)“健康成長”，而企業(yè)有收獲也為“園區(qū)”增加“引力”。

以點(diǎn)看面，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“積跬步至千里”，勢頭良好，勢能巨大。

2024年，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)簽約落地一批“鏈主”“鏈屬”項(xiàng)目。如近10年四川省首個(gè)獲批1.1類重要?jiǎng)?chuàng)新項(xiàng)目“華西天然藥物總部”，北京市“專精特新”企業(yè)、瞪羚企業(yè)永新醫(yī)療投資30億元的總部及分子影像設(shè)備制造基地、國產(chǎn)醫(yī)療內(nèi)窺鏡領(lǐng)軍人才陳云亮團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的青藍(lán)集創(chuàng)智能內(nèi)窺鏡總部創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)化基地等項(xiàng)目接連引進(jìn)。除此之外，潛在獨(dú)角獸企業(yè)睿健醫(yī)藥細(xì)胞治療藥物研發(fā)生產(chǎn)基地等項(xiàng)目也被成功引進(jìn)。

“行業(yè)龍頭”伴隨“潛力股”，“鎮(zhèn)園之寶”與“梯次培優(yōu)”格局逐漸成型。

深入298家企業(yè)，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快步“滿園”

企業(yè)技術(shù)突破、園區(qū)量級(jí)提升并非一日之功，圍繞企業(yè)所需，著手增效提質(zhì)，成都高新區(qū)加速“滿園”步伐。

“華西天然藥物總部”的引進(jìn)伴隨著同一年獲批、投運(yùn)、進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的快節(jié)奏。這樣的高效頻現(xiàn)于成都高新區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)，直指“幕后”——成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局。

據(jù)了解，成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局（后簡稱“生物局”）也是國內(nèi)“率先”成立的，雖為前瞻，但“專精”才是目的。團(tuán)隊(duì)人員超40%來自生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，其他人員均有豐富的產(chǎn)業(yè)推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。這支專業(yè)過硬、深知產(chǎn)業(yè)脈絡(luò)、熟知企業(yè)所需的隊(duì)伍，高效聯(lián)動(dòng)成都高新區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)246個(gè)國家級(jí)人才團(tuán)隊(duì)及7萬名生物醫(yī)藥人才，顯著提升了成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“向新力”“服務(wù)力”“策源力”。

在“金融力”方面，生物局堅(jiān)持規(guī)模提升和模式創(chuàng)新兩手抓。圍繞“資助-天使-產(chǎn)投-并購-S基金”打造全生命周期資本支持體系，累計(jì)組建24只生物醫(yī)藥方向基金，規(guī)模超340億元，投資超110個(gè)項(xiàng)目。創(chuàng)新“Bio”貸系列信貸產(chǎn)品，其中“Bio產(chǎn)業(yè)貸”為7家企業(yè)提供貸款授信5600萬元；全國首創(chuàng)“保險(xiǎn)+品種”支付保險(xiǎn)模式，新增醫(yī)療檢測補(bǔ)償保險(xiǎn)等11個(gè)險(xiǎn)種。

人才、政策、資金等關(guān)鍵要素基礎(chǔ)扎實(shí)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的可持續(xù)動(dòng)能。

為保持良好發(fā)展勢頭并取得進(jìn)一步突破，精準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)梳理和高效的解決問題勢在必行。

2024年，生物局圍繞省委、市委關(guān)于高質(zhì)量發(fā)展工作要求，聚焦成都高新區(qū)“服務(wù)全面提升年”，全力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與園區(qū)建設(shè)，積極貫徹落實(shí)“進(jìn)解優(yōu)促”工作，累計(jì)走訪企業(yè)289家，解決企業(yè)融資信貸、獲得市場機(jī)會(huì)、用工引才、政策咨詢等訴求、難點(diǎn)、堵點(diǎn)，增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展信心，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。

2024年10月31日，生物局聯(lián)合成都高新區(qū)衛(wèi)生健康局成立的產(chǎn)業(yè)鏈專班走進(jìn)園區(qū)。在成都微芯藥業(yè)有限公司的現(xiàn)場調(diào)研后，專班與成都微芯、成都華神科技集團(tuán)股份有限公司、成都盛迪醫(yī)藥有限公司開展座談會(huì)，對(duì)于企業(yè)提出的新藥入院難、慢的訴求，專班負(fù)責(zé)人現(xiàn)場講解藥品入院政策、路徑、措施，并表示搭建院企交流平臺(tái)等后續(xù)工作。無獨(dú)有偶，專班協(xié)調(diào)解決邁克生物“集團(tuán)”認(rèn)證等企業(yè)問題138個(gè)，通過轉(zhuǎn)函協(xié)調(diào)跟進(jìn)、開辦投融資沙龍、發(fā)布產(chǎn)業(yè)鏈上下游供需清單等途徑實(shí)現(xiàn)100%辦結(jié)。

現(xiàn)場解答伴隨后續(xù)跟進(jìn)，及時(shí)與長效并重，圍繞企業(yè)需求將“進(jìn)解優(yōu)促”工作做實(shí)做深。

每一次“梳理”，是為了產(chǎn)業(yè)更好“出發(fā)”。近年來，生物局貫徹落實(shí)省委、市委關(guān)于推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展工作，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。截至目前，已聚集超3900余家生物醫(yī)藥企業(yè)，累計(jì)引進(jìn)項(xiàng)目超300個(gè)，聚集波士頓科學(xué)、阿斯利康等重點(diǎn)跨國企業(yè)10余家，成都先導(dǎo)、康諾亞等本土上市企業(yè)10家，國家專精特新小巨人企業(yè)、四川省專精特新企業(yè)超50家，全球獨(dú)角獸企業(yè)2家，潛在獨(dú)角獸企業(yè)7家。

數(shù)年埋頭種因終獲水到渠成，2024年成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“首發(fā)”呈“井噴之勢”讓人驚喜卻并不意外。

聚焦成都高新區(qū)“服務(wù)全面提升年”，2024年生物局扎實(shí)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和園區(qū)建設(shè)等各項(xiàng)工作并取得不俗成績，將不斷推進(jìn)“立園滿園”行動(dòng)，為“制造強(qiáng)市”“制造強(qiáng)省”持續(xù)貢獻(xiàn)生物醫(yī)藥力量。