文 | 聚美麗 沐沐
顏值經(jīng)濟的崛起，推動著醫(yī)美行業(yè)的飛速發(fā)展，過去數(shù)年，中國醫(yī)美行業(yè)始終在高需求下保持高景氣度。而這中間，輕醫(yī)美因微創(chuàng)、安全、費用相對較低等優(yōu)勢，受到越來越多消費者的青睞，正逐漸取代手術(shù)類項目成為拉動中國醫(yī)美市場的主力軍。
隨著輕醫(yī)美市場的爆發(fā)，除光電類項目外，注射類輕醫(yī)美項目也憑借其效果明顯、恢復期短、價格低廉、作用廣泛以及操作簡便等特點持續(xù)走紅，不僅成為眾多醫(yī)美消費者的熱門選擇，同時也在輕醫(yī)美市場中占據(jù)重要地位。
據(jù)共研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的報告顯示，2023年中國醫(yī)美注射行業(yè)的市場規(guī)模從2019年的309億元增至670億元，年均復合增長率為21.4%，且預計2027年該市場規(guī)模將進一步增至1470億元。
回顧我國注射醫(yī)美市場的發(fā)展歷程，可以發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)整體上經(jīng)歷了“奧美定——玻尿酸——肉毒素——(重組)膠原蛋白——再生類——外泌體”的發(fā)展路徑。而如今，哪類產(chǎn)品在領跑市場？當下的競爭格局如何？又呈現(xiàn)出怎樣的發(fā)展邏輯？
玻尿酸占據(jù)市場主流，競爭日益白熱化
提到注射醫(yī)美行業(yè)，玻尿酸顯然是一個不容忽視的存在，作為注射醫(yī)美市場最先“跑”出來的細分賽道，玻尿酸可以說間接性地拉動了整個中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，同時也催生了“醫(yī)美三劍客”，即愛美客、華熙生物、昊海生科等龍頭玩家。
但結(jié)合近期財報來看，玻尿酸似乎并不是“醫(yī)美三劍客”的唯一選擇了，這也就意味著，就第一波吃到玻尿酸紅利的醫(yī)美企業(yè)而言，僅靠玻尿酸實現(xiàn)“躺贏”的時代已然過去。而這背后，無不反映出當下玻尿酸賽道競爭日益白熱化的市場現(xiàn)狀。
據(jù)統(tǒng)計，截至2024年11月，國內(nèi)已有15家企業(yè)的34個玻尿酸注射產(chǎn)品獲批，共有17家企業(yè)的39個進口玻尿酸注射產(chǎn)品獲批。目前主流的玻尿酸產(chǎn)品為愛美客的愛芙萊、逸美等，華熙生物的潤百顏、潤致等，昊海生科的海薇、姣蘭等，以及艾爾建的喬雅登、LG Life的伊婉、Humedix的艾莉薇、高德美的瑞藍等。
可以發(fā)現(xiàn)，在激烈的競爭下，目前玻尿酸市場主要呈現(xiàn)以下趨勢：
1、國產(chǎn)玻尿酸多為中低端玻尿酸。這從上圖便可明顯看出，國內(nèi)高端玻尿酸市場還存有一定市場空間。
2、市場呈現(xiàn)寡頭壟斷的局勢。沙利文數(shù)據(jù)顯示，2021年我國玻尿酸醫(yī)美注射產(chǎn)品市場中，僅艾爾建、愛美客、高德美、華熙生物四家市占率就超60%，其中艾爾建、愛美客更是分別以23.8%、21.3%的市占率位列第一、第二。
3、國產(chǎn)替代進程不斷加速。公開資料顯示，截至2021年，我國國產(chǎn)玻尿酸主流廠商市占率為32.8%，但在2019年玻尿酸進口產(chǎn)品還占據(jù)主要位置。
在如此趨勢下，就國內(nèi)玻尿酸企業(yè)而言，進軍高端以實現(xiàn)進口替代、開發(fā)復合型玻尿酸以滿足更精細化需求，或許會是未來兩大重要突破口，但同時這也對企業(yè)的技術(shù)硬實力提出了更高的要求。
可以看到，經(jīng)過多年發(fā)展，玻尿酸市場已處于成長后期，雖然主流地位依舊穩(wěn)固，但隨著玻尿酸產(chǎn)品競爭愈發(fā)白熱化，市場增速慢慢趨緩，留給玻尿酸企業(yè)們的市場空間也正在不斷縮窄。如此情勢下，未來玻尿酸市場格局會如何變化，值得深究。
肉毒素正處成長中期，市場需求持續(xù)增長
作為注射醫(yī)美領域的另一大細分賽道，與玻尿酸市場增速趨緩不同的是，肉毒素市場正爆發(fā)出強勁的增長動力。據(jù)弗若斯特沙利文報告顯示，2025年中國醫(yī)療美容肉毒毒素產(chǎn)品市場規(guī)模將達到114億元，且從2020年至2025年的年復合增長率為23.9%。
據(jù)統(tǒng)計，截至目前國內(nèi)獲批上市的肉毒素產(chǎn)品已有6款，分別是蘭州生物的衡力、美國艾爾建的保妥適、法國益普生的吉適、韓國秀杰的樂提葆、德國麥施美學的思奧美，以及美國Revance的達希斐。
其中，率先進入市場的肉毒素產(chǎn)品，即保妥適和衡力，兩者市場定位差距明顯，分屬高端和中低端產(chǎn)品，憑借其先發(fā)優(yōu)勢，已經(jīng)建立了較高的品牌知名度，且占據(jù)了國內(nèi)肉毒素市場的較大份額。此時，國內(nèi)肉毒素市場呈“雙雄爭霸”局面，而隨后獲批的兩款產(chǎn)品，即樂提葆和吉適，則打破了先前“雙雄爭霸”的局面，進入“四分天下”的狀態(tài)。
但隨著思奧美和達希斐兩款產(chǎn)品獲批進入中國市場，當前肉毒素市場已形成“六強爭霸”(即蘭州生物的衡力、美國艾爾建的保妥適、法國益普生的吉適、韓國秀杰的樂提葆、德國麥施美學的思奧美，以及美國Revance的達希斐)的競爭格局。
分析來看，現(xiàn)有六款產(chǎn)品的目標人群、市場定位各不相同，市場競爭并不充分。正是基于此，全球各主要肉毒素品牌和國內(nèi)醫(yī)美上游企業(yè)均有意向進入國內(nèi)肉毒素市場，當前肉毒素搶“7”大戰(zhàn)正在激烈上演。
譬如，愛美客與韓國Hunos合作的注射用A型肉毒毒素已獲NMPA受理、韓國大熊制藥的肉毒桿菌毒素制劑Nabota預計明年上半年將獲NMPA批準上市、華東醫(yī)藥與譽顏制藥合作的重組A型肉毒毒素即將進入新藥注冊階段……近10家產(chǎn)品正排隊等待審批。
新產(chǎn)品的涌入，無疑將加劇肉毒素的市場競爭，但由于當下的肉毒素市場正處成長中期，市場需求持續(xù)穩(wěn)增，且其監(jiān)管嚴格加之實驗審批時間漫長，未來肉毒素在注射醫(yī)美市場勢必具備一定的競爭力。
重組膠原熱度不減，高潛力賽道引多方參戰(zhàn)
在輕醫(yī)美領域，重組膠原蛋白是當之無愧的明日之星。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年，中國重組膠原蛋白市場規(guī)模從15億元攀升至108億元，復合年增長率高達42.4%。而據(jù)其預測，到2027年，這一市場規(guī)模有望增至1083億元，在膠原蛋白市場中的滲透率也將增至62.3%。
眾所周知，早期膠原蛋白在醫(yī)美領域的應用存在著一定的技術(shù)缺陷，譬如，此前在《理不辨不明：關(guān)于膠原蛋白的技術(shù)真相 | 膠原蛋白②》一文中，多位專家教授就曾指出：“早期提取類的膠原蛋白在醫(yī)美注射場景中應用，容易發(fā)生移位進而導致饅化臉，即面部軟組織發(fā)生異化型腫脹問題的發(fā)生。而重組膠原蛋白，尤其是重組人源化膠原蛋白，則可以做到穩(wěn)定存在?！边@意味著，與早期的膠原蛋白相比，結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定、安全性更高的重組膠原蛋白在醫(yī)美注射領域顯示出更大的應用潛力。
不過，作為注射填充類針劑，重組膠原蛋白注射產(chǎn)品卻存在著較高的技術(shù)壁壘，而且審批周期漫長，監(jiān)管也更加嚴格，至今僅有錦波生物旗下的薇旖美和"鉑研"膠原針成功獲批，被視為一片藍海。
巨大的市場潛力和相對緩和的競爭形勢，吸引了多方勢力的參戰(zhàn)。公開資料顯示，目前已有巨子生物、創(chuàng)健醫(yī)療、敷爾佳、華熙生物、江蘇吳中等企業(yè)涉足重組膠原蛋白醫(yī)美領域，并投入三類醫(yī)療器械研發(fā)。通過這些企業(yè)的研發(fā)進展或整體規(guī)劃來看，新一批“械三”類注射用重組膠原蛋白產(chǎn)品呼之欲出，預計2025年將迎來一波拿證高峰期。
其中，值得一提的是，巨子生物就于近日傳來好消息：其申請的“注射用重組膠原蛋白填充劑”(受理號：CQZ2402149)被“列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”，符合優(yōu)先審批情形的項目，被擬定予以優(yōu)先審批。這也意味著，巨子生物或?qū)⒊蔀榈诙€獲批注射類重組膠原蛋白的企業(yè)，錦波生物憑借三類醫(yī)療器械證一家獨大的局面即將被打破。
對此，斐縵生物董事副總經(jīng)理趙卿表示，“隨著接下來陸續(xù)的下證，可以預見的是，明年開始企業(yè)在重組膠原領域的競爭會更加充分，這對于品牌方的成本管理、市場定價、臨床服務等都將提出更高要求。”
“此外，前期入局的品牌應該也早就開始布局新的適應癥、新的應用場景，科研能力強的品牌也會繼續(xù)保持科研投入，去做新類別的膠原蛋白和產(chǎn)業(yè)鏈成本的管理，通過更多臨床研究去驗證重組膠原蛋白的應用范圍和邊界。”
但總的來看，由于對原料技術(shù)和審批能力的高度依賴性，重組膠原蛋白在注射醫(yī)美領域的應用發(fā)展還相對受限，研發(fā)門檻高、監(jiān)管要求嚴，是擺在眾多想從這一賽道分一杯羹的企業(yè)們面前的兩大難題。
盡管如此，重組膠原蛋白在醫(yī)美注射市場還是值得期待的。正如趙卿所說：“玻尿酸大概經(jīng)歷了20多年的快速發(fā)展，才走到現(xiàn)在這樣一個相對穩(wěn)定成熟的階段，因此我相信膠原蛋白市場也必然要經(jīng)歷一個多品牌齊發(fā)展的過程，目前膠原蛋白賽道實際上還有很多市場空間?！?/p>
再生材料類成為新寵，差異化產(chǎn)品受追捧
隨著醫(yī)美意識的提高和消費需求的升級，傳統(tǒng)的玻尿酸等占位填充劑顯然已經(jīng)不能滿足消費者對高質(zhì)量醫(yī)美的需求，而醫(yī)美再生注射劑，則憑借治療效果更自然真實、安全性更高等優(yōu)勢，成為注射醫(yī)美市場的新寵。
據(jù)了解，醫(yī)美再生注射劑是一種以生物刺激性材料為主要成分，通過微球刺激人體自身膠原蛋白的再生，從而起到重塑緊致、美容抗衰作用的皮膚填充劑。相比傳統(tǒng)的玻尿酸填充劑，其在產(chǎn)品的療效和安全性上具備更多優(yōu)勢，如不出現(xiàn)“饅化”現(xiàn)象、不產(chǎn)生交聯(lián)劑殘留引發(fā)的急慢性炎癥反應等。
目前全球范圍內(nèi)已上市的醫(yī)美再生注射劑主要產(chǎn)品的微球粒子可分為PLLA、PDLLA、PCL和羥基磷灰石四大類。市場上主流的四大醫(yī)美再生材料中，以PLLA為核心成分的稱之為“童顏針”，以PCL為核心成分的通常稱之為“少女針”。
2021年，隨著“童顏針”、“少女針”等產(chǎn)品陸續(xù)在國內(nèi)獲批上市，截至目前國內(nèi)已拿到注冊證的醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品累計有7款，僅今年就獲批了4款。
其中，華東醫(yī)藥的“少女針”伊妍仕上市3年即一躍成為10億級別的大單品，而愛美客的“濡白天使”也以其獨特的玻尿酸與PLLA微球結(jié)合的特性，在市場上取得了不俗的成績。此外，江蘇吳中引進的艾塑菲、高德美旗下的塑妍萃，以及普麗妍童顏針等產(chǎn)品的獲批上市，進一步豐富了醫(yī)美再生注射劑的市場選擇。
少女針和童顏針作為兩個成功案例，已在臨床應用上贏得了眾多醫(yī)生和求美者的廣泛好評，未來誰將占領更多的市場份額，還有待時間的檢驗。但可以肯定的是，在再生醫(yī)美注射產(chǎn)品領域，競爭正在愈發(fā)激烈，目前還有包括四環(huán)醫(yī)藥、西宏生物、康哲藥業(yè)、益誠生物等多家企業(yè)玩家入局，欲在不斷擴容的醫(yī)美市場分得一杯羹。
當下來看，以PLLA或PCL等外源再生材料為核心的已上市或在研產(chǎn)品似乎已經(jīng)略顯擁擠，而以微晶瓷、PDRN、絲素蛋白等新材料為主要成分的醫(yī)美再生注射產(chǎn)品正在不斷被挖掘。但無論市場如何變化，短期競爭的核心在于獲得官方的批準認證，誰先取得相關(guān)資質(zhì)，誰就能在市場上占據(jù)，而長期競爭還要看產(chǎn)品力能否滿足愈發(fā)精細化、多元化的消費者需求。
外泌體沖擊醫(yī)美風口，但尚處早期研究階段
隨著醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展，醫(yī)美市場上也不斷涌現(xiàn)出各種新技術(shù)，其中最為炙手可熱、備受追捧的當屬外泌體。作為再生醫(yī)學及醫(yī)美領域的“新晉網(wǎng)紅”，外泌體正在加速沖擊注射醫(yī)美市場風口。
所謂外泌體，其實是細胞分泌的一種直徑約在30-150納米之間的微小囊泡，可作為細胞間溝通的重要“信使”，將攜帶有母細胞的遺傳信息、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)等關(guān)鍵物質(zhì)，精準地傳遞給目標細胞，調(diào)節(jié)細胞功能，參與各種生理和病理過程。而這一過程對皮膚細胞的功能改善同樣至關(guān)重要，這也是其備受醫(yī)美領域追捧的內(nèi)在原因。
多項研究證實，外泌體在皮膚抗衰領域有著多重應用，因此外泌體醫(yī)美注射類產(chǎn)品受到市場關(guān)注，包括佰鴻集團、呈諾醫(yī)學、遠想生物等在內(nèi)的多家中國企業(yè)均有布局。
但目前，市面上的外泌體產(chǎn)品多為第二類醫(yī)療器械，僅能作為護膚品用于皮膚表面，不可進行注射。其作為醫(yī)美注射類產(chǎn)品尚處早期研究階段，距離大規(guī)模應用仍面臨諸多挑戰(zhàn)。
其一，外泌體規(guī)模化制備難，且其穩(wěn)定性、活性成分的保護及遞送效果尚需進一步優(yōu)化。其二，外泌體技術(shù)的標準化難題依然懸而未決，缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標準，使得企業(yè)間的技術(shù)壁壘高筑，難以實現(xiàn)技術(shù)的共享與突破。其三，從監(jiān)管角度來看，作為一種新興的高科技成分，外泌體在醫(yī)美領域的合法性與安全性仍存在爭議。
可以預見，盡管外泌體技術(shù)在化妝品領域的潛力巨大，但距離其大規(guī)模、合法合規(guī)的應用尚有很長的路要走。技術(shù)研發(fā)的瓶頸、成本的限制以及監(jiān)管的不確定性，都是外泌體化妝品面臨的重大挑戰(zhàn)。
但正如《Science》雜志所言：“科學的進步往往伴隨著挑戰(zhàn)和未知，而正是這些挑戰(zhàn)和未知，推動了科學的不斷前行?！庇欣碛上嘈牛诓痪玫膶?，外泌體將成為注射醫(yī)美領域的一顆新星。
注射醫(yī)美步入“混戰(zhàn)期”，誰是下一出圈賽道？
從玻尿酸、肉毒素到重組膠原蛋白，再到再生材料類、外泌體，可以看到，注射醫(yī)美市場在產(chǎn)品的更替中不斷向前發(fā)展。
這其中，率先跑出的玻尿酸雖仍占據(jù)市場主流，但隨競爭加劇已陷增長乏力之困，而具備差異化優(yōu)勢的注射類新品，如肉毒素、重組膠原蛋白、再生材料類等開始嶄露頭角，其增速已經(jīng)超過玻尿酸，市場前景廣闊。
不過，目前國內(nèi)已獲批上市的肉毒素產(chǎn)品仍以代理為主，中國企業(yè)在該賽道的發(fā)展仍有較大空間；重組膠原蛋白則因研發(fā)壁壘高、審批標準嚴，限制了市場空間的進一步擴大；而以PLLA、PCL為核心的再生材料類產(chǎn)品已略顯擁擠，亟待其他類前沿材料的加入；外泌體雖極具前景，但受限于監(jiān)管的不確定性，且本身也尚處早期研究階段。
綜上分析，未來幾年注射醫(yī)美市場的競爭格局將愈加激烈且復雜，肉毒素、重組膠原蛋白、再生類產(chǎn)品都有可能成為市場的重要增長點，并且也將有更多的新技術(shù)，如外泌體等脫穎而出，加劇醫(yī)美上游產(chǎn)業(yè)的競爭，但無論市場如何變化，創(chuàng)新、質(zhì)量、效果和口碑始終是品牌立足的關(guān)鍵。
信息來源：沙利文、醫(yī)美行業(yè)觀察、醫(yī)美圈、E美新原料、e美圈、整形資訊、干細胞臨床之家、Medactive
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責任編輯：木頭