拜耳在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)遞交非奈利酮心力衰竭適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

1月11日，拜耳宣布同時(shí)向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交非奈利酮（finerenone）心力衰竭（心衰）適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，用于左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分?jǐn)?shù)輕度降低（HFmrEF）或左心室射血分?jǐn)?shù)保留（HFpEF）的心衰患者。