因?yàn)闇p值，2024年健康元（600380.SH）利潤(rùn)將減少1.8億元。

健康元對(duì)集團(tuán)及下屬子公司截至2024年12月31日合并報(bào)表范圍內(nèi)存在減值跡象的資產(chǎn)進(jìn)行了全面減值測(cè)試，集體信用減值損失553.26元和資產(chǎn)減值損失2.82億元，合計(jì)2.87億元。

在資產(chǎn)減值損失中，來(lái)自開(kāi)發(fā)支出減值損失合計(jì)1.81億元。主要來(lái)自?xún)煞矫妫阂?，控股子公司麗珠集團(tuán)因終止PD-1項(xiàng)目，產(chǎn)生9242.50萬(wàn)元的開(kāi)發(fā)支出減值；二，健康元（不含麗珠）基于創(chuàng)新藥研發(fā)的長(zhǎng)期戰(zhàn)略調(diào)整，對(duì)過(guò)往部分仿制藥項(xiàng)目或缺乏專(zhuān)利保護(hù)的研發(fā)項(xiàng)目暫?；蛘{(diào)整，計(jì)提開(kāi)發(fā)支出減值8900.83萬(wàn)元。

此外，資產(chǎn)減值損失還包含存貨跌價(jià)損失7928.39萬(wàn)元、固定資產(chǎn)減值損失1304.86萬(wàn)元、在建工程減值損失818.95萬(wàn)元。去年前三季度，健康元?dú)w母凈利潤(rùn)3.35億元，全年業(yè)績(jī)承壓。而研發(fā)管線(xiàn)減值，既是行業(yè)供給過(guò)剩，也是公司因市場(chǎng)環(huán)境被動(dòng)調(diào)整。

高開(kāi)低走

由麗珠集團(tuán)開(kāi)發(fā)的注射用利普蘇拜單抗（PD-1）開(kāi)發(fā)歷程，可謂高開(kāi)低走。麗珠集團(tuán)是健康元旗下核心子公司，早在2002年，健康元通過(guò)收購(gòu)方式取得麗珠集團(tuán)的控股權(quán)，形成了“健康元—麗珠”的整體架構(gòu)。

2016年12月26日，麗珠集團(tuán)控股子公司珠海麗珠單抗首次提交PD-1（LZM009）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理，起初仍有機(jī)會(huì)趕上國(guó)產(chǎn)PD-1的第一梯隊(duì)。2017年，美國(guó)FDA也批準(zhǔn)了LZM009的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。到2021年，麗珠集團(tuán)曾與美國(guó)Bright Peak Therapeutics公司簽訂研究合作和授權(quán)許可協(xié)議，為LZM009的海外開(kāi)發(fā)與商業(yè)化提供布局。

但從首次臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)至2021年，項(xiàng)目已耗時(shí)5年，期間國(guó)內(nèi)PD-1產(chǎn)品陸續(xù)上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)迅速激化。2018年起，君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等陸續(xù)推出國(guó)產(chǎn)PD-1，至2021年更出現(xiàn)康方生物、譽(yù)衡生物、康寧杰瑞等第二梯隊(duì)產(chǎn)品相繼獲批，中國(guó)PD-1藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已進(jìn)入白熱化。

到2025年，國(guó)內(nèi)在售或在研的PD-1/PD-L1藥物已近20款，且醫(yī)保降價(jià)與市場(chǎng)飽和并存。即便已成功獲批上市的PD-1產(chǎn)品，商業(yè)化也面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。譽(yù)衡藥業(yè)的賽帕利單抗例子表明，PD-1產(chǎn)品銷(xiāo)售收入無(wú)法覆蓋高昂的研發(fā)與推廣成本，導(dǎo)致企業(yè)大額虧損。麗珠集團(tuán)PD-1項(xiàng)目仍未成功上市，錯(cuò)失了賽道最終窗口?？紤]到未來(lái)銷(xiāo)售前景不佳，企業(yè)只能選擇終止項(xiàng)目。

這項(xiàng)開(kāi)發(fā)不利的產(chǎn)品影響了健康元。2022年和2023年期間，健康元與麗珠集團(tuán)互相配合，在創(chuàng)新藥、高壁壘制劑及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈整合等領(lǐng)域展開(kāi)合作，這是健康元多元化的一部分。健康元的業(yè)務(wù)范圍涵蓋化學(xué)制劑、原料藥及中間體，還有“太太”“鷹牌”等保健品品牌，麗珠集團(tuán)則更側(cè)重于化學(xué)藥、生物藥及高壁壘制劑（如微球平臺(tái)）等。

重心調(diào)整

作為創(chuàng)新藥板塊，麗珠集團(tuán)在微球、單抗、生物藥等高門(mén)檻領(lǐng)域持續(xù)投入，對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生拖累。去年前三季度，麗珠集團(tuán)對(duì)健康元凈利潤(rùn)的影響為-1.64億元。

不過(guò)健康元并未“全押”這些項(xiàng)目，此外還主導(dǎo)了吸入制劑在呼吸領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)。2013年，健康元設(shè)立上海方予健康，專(zhuān)門(mén)從事吸入制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，成為國(guó)內(nèi)較早深耕吸入制劑技術(shù)的平臺(tái)之一。

目前公司吸入制劑產(chǎn)品管線(xiàn)布局豐富，核心品種包括鹽酸左沙丁胺醇、布地奈德混懸液以及妥布霉素吸入溶液等。其中鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液主要用于支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾?。?span>COPD）等阻塞性氣道疾病的急性發(fā)作期。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的左沙丁胺醇霧化制劑，在市占率和品牌認(rèn)知度上具備優(yōu)勢(shì)。

布地奈德為糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，用于預(yù)防和控制哮喘、COPD的癥狀。原研藥為阿斯利康的Pulmicort，近年來(lái)國(guó)內(nèi)多家企業(yè)陸續(xù)推出仿制或改良產(chǎn)品，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。健康元的布地奈德混懸液自2020年起在PDB樣本醫(yī)院出現(xiàn)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，2022年在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額已突破4000萬(wàn)元，市占率近10%，具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

妥布霉素吸入溶液主要針對(duì)支氣管擴(kuò)張等慢性呼吸道感染患者，妥布霉素為氨基糖苷類(lèi)廣譜抗生素，通常用于革蘭陰性菌感染，尤其是銅綠假單胞菌。2024年1月該品種正式納入醫(yī)保目錄，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的吸入式抗生素。目前市場(chǎng)上暫時(shí)無(wú)同類(lèi)競(jìng)品，健康元在相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域具備明顯先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

受集采影響，健康元呼吸板塊業(yè)務(wù)似有見(jiàn)頂跡象。2024年前三季，健康元化學(xué)制劑收入58.79億元，同比下降10.55%，其中吸制劑同比減少28.18%。2022年以來(lái)，健康元有多款吸入制劑產(chǎn)品相繼中標(biāo)國(guó)家藥品集中采購(gòu)，第五批國(guó)采中標(biāo)三款產(chǎn)品，2022年7月的第七批國(guó)采中又有“特瑞通”成功中標(biāo)。此前，該板塊勢(shì)頭不錯(cuò)，2022年公司吸入制劑板塊同比增長(zhǎng)103.37%；2023年繼續(xù)增長(zhǎng)48.35%，收入規(guī)模達(dá)14.41億元。

公司吸入制劑走回增長(zhǎng)正軌，仍需更多時(shí)間。