1月16日，藥明生物CEO陳智勝在第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)（J.P. Morgan Healthcare Conference）主會(huì)場(chǎng)演講中表示，公司2024年新增151個(gè)綜合項(xiàng)目，創(chuàng)多項(xiàng)歷史新高。同時(shí)，公司在藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)，對(duì)應(yīng)R、D、M各端的業(yè)務(wù)均表現(xiàn)強(qiáng)勁，并保持了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，企業(yè)對(duì)2025年做出了“加速增長(zhǎng)”預(yù)期。
另一方面，CXO行業(yè)正在復(fù)蘇。全球范圍內(nèi)，醫(yī)藥行業(yè)投融資回暖，國(guó)內(nèi)藥企以對(duì)外授權(quán)（License out）、NewCo類模式為代表的出海熱情高漲，刺激了CXO行業(yè)的需求。可以預(yù)見，在行業(yè)復(fù)蘇的拐點(diǎn)時(shí)刻，藥明生物在業(yè)績(jī)穩(wěn)扎穩(wěn)打的2024之后，將迎來(lái)加速增長(zhǎng)的2025。
新增項(xiàng)目數(shù)再創(chuàng)新高帶動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
作為CXO行業(yè)的龍頭企業(yè)，藥明生物此次的數(shù)據(jù)有諸多亮點(diǎn)。其中，最引人關(guān)注的數(shù)據(jù)便是，2024年藥明生物新增的綜合項(xiàng)目數(shù)達(dá)到151個(gè)，創(chuàng)歷史新高，項(xiàng)目總數(shù)達(dá)到817個(gè)，其中包括66個(gè)臨床III期項(xiàng)目和21個(gè)非新冠商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。
新增的綜合項(xiàng)目數(shù)代表了藥明生物未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的可能性。自2020年之后，這家公司的年度新增項(xiàng)目已經(jīng)持續(xù)在100個(gè)以上。企業(yè)歷史數(shù)據(jù)顯示，在2020年-2023年的時(shí)間內(nèi)，該公司年度新增綜合項(xiàng)目分別達(dá)到103個(gè)、138個(gè)、136個(gè)、132個(gè)，這體現(xiàn)了企業(yè)強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力。
值得注意的是，在如此規(guī)模的新增項(xiàng)目數(shù)量基礎(chǔ)上，藥明生物2024年的新增項(xiàng)目狀況甚至好于之前的三年，從一年大約新增130個(gè)項(xiàng)目的水平直接突破至一年新增150個(gè)以上的水平。并且，這是在《生物安全法》風(fēng)波不斷發(fā)酵的一年中，這其實(shí)體現(xiàn)了藥明生物極強(qiáng)的客戶黏度。另外，公告信息顯示，藥明生物有超過(guò)一半的新簽項(xiàng)目來(lái)自美國(guó)。
一直以來(lái)，藥明生物的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)得益于其獨(dú)樹一幟的CRDMO商業(yè)模式。而在近年，藥明生物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了從R到D，再到M三大板塊之間的聯(lián)動(dòng)和轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步推動(dòng)業(yè)務(wù)不斷發(fā)展壯大。據(jù)企業(yè)2024年中報(bào)，非新冠商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目為16個(gè)，短短半年即新增5個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目至21個(gè)。從2016年至2024年，藥明生物項(xiàng)目總數(shù)增長(zhǎng)達(dá)到6.9倍，其中臨床前項(xiàng)目增長(zhǎng)5倍，臨床后期和商業(yè)化項(xiàng)目增長(zhǎng)為21倍，充分證明了CRDMO模式的協(xié)同優(yōu)勢(shì)，和“黃金漏斗“強(qiáng)勁的轉(zhuǎn)化動(dòng)能。
當(dāng)然，R、D、M的全覆蓋也給藥明生物創(chuàng)造了非凡的業(yè)績(jī)?cè)鏊?。?014年至2023年，這家公司的收入年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)50%，意味著實(shí)現(xiàn)的是超過(guò)行業(yè)平均增長(zhǎng)3倍水平的增長(zhǎng)，是業(yè)內(nèi)當(dāng)之無(wú)愧的龍頭。
發(fā)展至今，藥明生物的“跟隨和贏得分子”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略成就顯著，尤其是在眼下中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)以各種形式出海的大環(huán)境中，它們幫助企業(yè)進(jìn)一步打開了增長(zhǎng)空間。一方面，據(jù)公告數(shù)據(jù)，2024年，在使用CDMO的中國(guó)創(chuàng)新藥出海項(xiàng)目中，藥明生物市場(chǎng)份額已經(jīng)達(dá)到七成，顯示了企業(yè)在市場(chǎng)上的絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
另一方面，在2018年至2024年6月期間，藥明生物的客戶被收購(gòu)后，其簽署的合同總額達(dá)到18.95億美元，而在前述規(guī)模的業(yè)務(wù)之內(nèi)，一旦藥明生物的客戶項(xiàng)目達(dá)成授權(quán)許可合作，有95%的項(xiàng)目依舊能留在藥明生物之內(nèi)，這相當(dāng)于許諾了藥明生物會(huì)繼續(xù)擁有同行無(wú)法超越的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；同時(shí)，一旦并購(gòu)方啟動(dòng)更大規(guī)模和（或）額外的臨床試驗(yàn)，還有可能會(huì)給公司帶來(lái)更多的項(xiàng)目收入。
此外，不可忽視的一點(diǎn)是，隨著2024年12月美國(guó)《生物安全法》推進(jìn)的落空，地緣政治因素對(duì)藥明生物在2025年內(nèi)的業(yè)績(jī)影響將顯著降低。公司2024年超過(guò)一半新簽項(xiàng)目來(lái)自美國(guó)，20個(gè)”贏得分子“的項(xiàng)目中包括13個(gè)三期臨床階段或者商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目，其中大部分也源于美國(guó)市場(chǎng)，進(jìn)一步證明了法案對(duì)該公司的業(yè)績(jī)影響甚微。由此可見，2025年內(nèi)，在地緣政治風(fēng)險(xiǎn)更加可控的情況下，藥明生物RDM業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的確定性也在增強(qiáng)，由此不難預(yù)判2025年的加速增長(zhǎng)趨勢(shì)。
D端持續(xù)領(lǐng)跑，R和M成未來(lái)增長(zhǎng)新引擎
細(xì)分三大板塊來(lái)看，藥明生物的D端表現(xiàn)持續(xù)強(qiáng)勢(shì)。2024年內(nèi)，企業(yè)新增148個(gè)新開發(fā)（D）項(xiàng)目，CMC多元化客戶群不斷擴(kuò)大，全球新增62個(gè)大客戶，歐洲客戶相比去年激增120%。究其原因，速度是藥明生物的巨大優(yōu)勢(shì)，該公司能將單抗項(xiàng)目從DNA到IND的開發(fā)時(shí)間壓縮到９個(gè)月。另?yè)?jù)企業(yè)公告，公司最近有一個(gè)自身免疫性疾病項(xiàng)目以6個(gè)月的時(shí)間加速完成。
在D端之余，藥明生物的R端和M端也在2024年表現(xiàn)亮眼，有望成為未來(lái)的新增長(zhǎng)引擎，尤其是R端。得益于前瞻布局，2024年內(nèi)，該公司藥物研發(fā)（R）技術(shù)平臺(tái)賦能了7個(gè)分子發(fā)現(xiàn)服務(wù)的全球項(xiàng)目，有權(quán)獲得總額約1.4億美元的近期付款，潛在總交易金額超過(guò)了23億美元，還有產(chǎn)品上市后3%-10%的銷售提成。
其中，藥明生物的WuXiBody?平臺(tái)在雙特異性抗體發(fā)現(xiàn)中獲得廣泛應(yīng)用。截至目前，有44個(gè)項(xiàng)目處于研究服務(wù)階段，5個(gè)項(xiàng)目處于CMC和臨床前開發(fā)階段，4個(gè)項(xiàng)目處于臨床Ⅰ期試驗(yàn)階段。這當(dāng)中也包含了一系列與頭部藥企的合作，包括跨國(guó)藥企葛蘭素史克（GSK）、中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)同潤(rùn)生物和德國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)MediGene，也顯示了藥明生物賦能全球合作伙伴開發(fā)T細(xì)胞銜接子（TCE）雙抗獲得了廣泛認(rèn)可。
2024年8月9日，默沙東宣布引進(jìn)同潤(rùn)生物的CD3/CD19雙抗CN201的全球權(quán)益，預(yù)付款達(dá)7億美元。在這背后，是藥明生物獨(dú)特的快速結(jié)合快速解離的低親和力CD3抗體，結(jié)合行業(yè)領(lǐng)先的WuXiBody?平臺(tái)，所產(chǎn)生的TCE分子既有強(qiáng)效且深度的B細(xì)胞清除能力，又有較低的細(xì)胞因子釋放因而更為安全。同時(shí)，藥明生物的連續(xù)生產(chǎn)工藝平臺(tái)WuXiUP?也解決了該分子CMC方面的挑戰(zhàn)。
另外，通過(guò)在單抗領(lǐng)域的精深知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，藥明生物還與抗體偶聯(lián)（ADC）技術(shù)公司合作，賦能客戶開發(fā)創(chuàng)新ADC，包括美國(guó)創(chuàng)新藥公司Aadi Bioscience、中國(guó)創(chuàng)新生物藥公司映恩生物?？贵w偶聯(lián)（ADC）藥物也是近年的產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)。
在商業(yè)化生產(chǎn)方面，藥明生物厚積薄發(fā)。其中，愛爾蘭基地在2024年內(nèi)獲得諸多成就。自2022年3月投入運(yùn)營(yíng)以來(lái)，該基地已迅速成為全球生物制藥領(lǐng)域的佼佼者。
截至2024年底，藥明生物愛爾蘭基地所有三個(gè)生產(chǎn)設(shè)施（MFG6.1、MFG6.2和MFG7）均獲得愛爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)督管理局（HPRA）GMP認(rèn)證，體現(xiàn)了這家公司新運(yùn)營(yíng)的全球基地已建立了世界一流的質(zhì)量體系。企業(yè)預(yù)測(cè)，愛爾蘭生產(chǎn)基地預(yù)計(jì)將按計(jì)劃在2025年實(shí)現(xiàn)盈利。
同一時(shí)期，藥明生物通過(guò)組合多個(gè)一次性生物反應(yīng)器，成功在全球多個(gè)基地實(shí)現(xiàn)從4000升到16000升大規(guī)模生產(chǎn)。這也是全球使用一次性生物反應(yīng)器的最大規(guī)模補(bǔ)料分批細(xì)胞培養(yǎng)工藝之一。2022年至2024年以來(lái)，藥明生物可放大的一次性生產(chǎn)技術(shù)所生產(chǎn)批次生產(chǎn)成功率已經(jīng)達(dá)到99%。
在項(xiàng)目完成情況和收益預(yù)計(jì)方面，2024年內(nèi)，藥明生物完成16個(gè)PPQ（工藝性能確認(rèn)）生產(chǎn)，截至目前，PPQ生產(chǎn)成功率已突破98%，是業(yè)內(nèi)最佳的數(shù)據(jù)之一，這也體現(xiàn)了企業(yè)卓越可靠的質(zhì)量體系和商業(yè)化生產(chǎn)潛能，該公司預(yù)計(jì)2025年預(yù)計(jì)能完成24個(gè)PPQ生產(chǎn)。另外，公司服務(wù)的8個(gè)項(xiàng)目每年有望貢獻(xiàn)超過(guò)2億美元的商業(yè)化生產(chǎn)收入，10個(gè)項(xiàng)目每年有望貢獻(xiàn)超過(guò)1億美元的商業(yè)化生產(chǎn)收入，這些也都將為企業(yè)后續(xù)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供動(dòng)力。
CXO龍?zhí)ь^，引領(lǐng)行業(yè)回暖
在藥明生物2024年新增項(xiàng)目數(shù)繼續(xù)突破的同一時(shí)期，CXO行業(yè)正在復(fù)蘇。
CXO行業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)來(lái)源于創(chuàng)新藥開發(fā)全周期中的外包需求，而創(chuàng)新藥的開發(fā)極為倚重投融資。正如醫(yī)藥界“雙十定律”所述，一款創(chuàng)新藥從啟動(dòng)研發(fā)到上市，平均成本超過(guò)10億美元，研發(fā)時(shí)長(zhǎng)超10年。因此，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資數(shù)據(jù)的變化與CXO行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)正相關(guān)。而在2024年以來(lái)，全球生物醫(yī)藥投融資明顯改善。
據(jù)此前匯豐創(chuàng)新銀行發(fā)布的一份報(bào)告，2023年全球生物醫(yī)藥行業(yè)僅有161起總計(jì)40億美元的融資，而在2024年出現(xiàn)了71筆總額超過(guò)52億美元融資。另?yè)?jù)瑞銀數(shù)據(jù)，2024年，全球醫(yī)藥行業(yè)投融資規(guī)模同比增長(zhǎng)40%。這顯示了國(guó)際范圍內(nèi)投融資的回暖趨勢(shì)，為CXO公司的發(fā)展培育了較好的環(huán)境。
同時(shí)，據(jù)醫(yī)藥魔方援引Nature Biotechnology的發(fā)文，2024年內(nèi)，生物科技（Biotech）公司的 IPO籌資總額已經(jīng)超過(guò)了2022年、2023年的總體水平。Endpoint的報(bào)道顯示，2024年近百家Biotech融資過(guò)億美元，創(chuàng)下了自2021年以來(lái)的最高記錄。這意味著，無(wú)論在公開市場(chǎng)還是早期投資，投資者集體重注，為產(chǎn)品處在臨床階段的公司提供了新的機(jī)會(huì)，也給CXO板塊帶來(lái)新的增量。
國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)融資也有了一些好轉(zhuǎn)跡象。據(jù)動(dòng)脈智庫(kù)，2024年1-10月，從平均融資金額和融資事件數(shù)來(lái)看，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域融資事件數(shù)量為229起，平均融資金額為0.18億美元，已超過(guò)2022年領(lǐng)域平均融資水平；同一時(shí)期，創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈IPO數(shù)量依舊較低，但對(duì)外授權(quán)（License out）交易“火熱”，首付款金額約31.6億美元，還出現(xiàn)了NewCo類的交易。（注：全稱為Newly Created Company，指一家公司將特定管線的海外權(quán)益授權(quán)給海外成立的新公司，同時(shí)引入海外基金的模式。）
另外，全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資復(fù)蘇的同時(shí)，也集聚了一批熱門的新藥開發(fā)領(lǐng)域。例如，體重管理、自免、神經(jīng)精神疾病等領(lǐng)域。這其實(shí)能進(jìn)一步激發(fā)CXO板塊的需求和增長(zhǎng)。
在行業(yè)復(fù)蘇的拐點(diǎn)時(shí)刻，CXO龍頭企業(yè)藥明生物無(wú)疑將以穩(wěn)步加速的發(fā)展態(tài)勢(shì)持續(xù)領(lǐng)跑生物制藥行業(yè)。連續(xù)5年每年新增項(xiàng)目持續(xù)在100個(gè)以上，10年間收入年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)50%，甚至在面臨地緣政治風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)刻，仍能夠在短短半年內(nèi)新增5個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目，藥明生物的強(qiáng)勁增長(zhǎng)動(dòng)力、極強(qiáng)的客戶黏度不容置疑。另一方面，“跟隨分子和贏得分子”雙輪戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)成就顯著、RDM三大板塊均實(shí)現(xiàn)全覆蓋和高增長(zhǎng)的非凡業(yè)績(jī)，也將為藥明生物的加速增長(zhǎng)帶來(lái)更多的確定性。