復(fù)旦復(fù)華2月5日公告，近日，控股子公司上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藥業(yè)公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于枸櫞酸他莫昔芬片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
枸櫞酸他莫昔芬片是《國(guó)家醫(yī)保目錄（2024年版）》品種，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌和早期乳腺癌術(shù)后的輔助治療。藥業(yè)公司2024年枸櫞酸他莫昔芬片的銷售收入約為962萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。截至2024年12月31日，藥業(yè)公司對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約為4791.19萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。