文 | 氨基觀察
司美格魯肽的銷售額天花板是多少？目前沒人能給出確切答案，但肯定不是300億美元。
2月5日，諾和諾德公布了2024年成績(jī)單：總營(yíng)收2904.03億丹麥克朗，約合421億美元，同比增長(zhǎng)26%。
撐起諾和諾德業(yè)績(jī)的，正是多個(gè)版本的司美格魯肽。過去一年，諾和諾德三款司美格魯肽產(chǎn)品收入2018.49億丹麥克朗，約合293億美元，較2023年的銷售額（212億美元），增幅近乎翻番。
司美格魯肽奮起直追，無限逼近藥王K藥。2024年，K藥的銷售額為294.82億美元。
司美格魯肽的出色表現(xiàn)，詮釋了諾和諾德 “大象起舞” 的奇跡，也再次讓我們見識(shí)到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)象級(jí)產(chǎn)品的強(qiáng)大盈利能力。按人民幣計(jì)算，諾和諾德在2024年日 “賺” 5.8億元。
即便面臨競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的挑戰(zhàn)及美國(guó)醫(yī)保的鐵拳，司美格魯肽仍極有可能成為史上最暢銷的藥物之一，在惠及患者的同時(shí)，不斷刷新期盈利“神話”。
01 超預(yù)期的諾和諾德
2024年，諾和諾德表現(xiàn)超出市場(chǎng)預(yù)期。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，這家丹麥制藥巨頭在第四季度的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)29%，達(dá)到282.3億丹麥克朗（39.8億美元），而市場(chǎng)此前預(yù)期僅為260.9億丹麥克朗；全年凈利潤(rùn)更是增長(zhǎng)21%，達(dá)到1009.9億丹麥克朗，高于市場(chǎng)預(yù)期的991.4億丹麥克朗。
諾和諾德出色的業(yè)績(jī)背后，明星藥物司美格魯肽的功勞最大。2024年，司美格魯肽銷售額總和高達(dá)293億美元，占諾和諾德總營(yíng)收的約69.5%。其中，不同版本的司美格魯肽表現(xiàn)各異，減重版的Wegovy增速最為突出。
具體來看，
Ozempic（降糖注射版）銷售額為1203.42億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)26%；
Rybelsus（降糖口服版）銷售額為233.01億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)26%；
Wegovy（減重版）銷售額為582.06億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)86%。
可以說，因?yàn)槭袌?chǎng)對(duì)Wegovy的需求急劇飆升，才使得諾和諾德的凈利潤(rùn)遠(yuǎn)超預(yù)期，這也側(cè)面反映出美國(guó)市場(chǎng)對(duì)減肥藥物的需求異常強(qiáng)烈。
從收入?yún)^(qū)域分布來看，美國(guó)無疑是諾和諾德的主要市場(chǎng)。2024年，Wegovy近80%（457億丹麥克朗）的銷售額來源于美國(guó)市場(chǎng)，而其他國(guó)家和地區(qū)市場(chǎng)占比僅20%左右。
看來，對(duì)于任何藥物來說，出海去美國(guó)都是一件不得不做的事情。
02 火力尚未全開
司美格魯肽將會(huì)走向何方？市場(chǎng)對(duì)此充滿分歧。
不難理解。旺盛的減肥藥市場(chǎng)需求，充滿競(jìng)爭(zhēng)與挑戰(zhàn)，老對(duì)手禮來就對(duì)這一市場(chǎng)虎視眈眈。
諾和諾德自身也預(yù)測(cè)2025年的銷售將略有放緩。其預(yù)計(jì)，按固定匯率計(jì)算，2025年的銷售增長(zhǎng)將放緩至16%至24%之間，低2024年18%至26%的預(yù)測(cè)。
當(dāng)然，對(duì)于這一體量的巨頭來說，實(shí)現(xiàn)這一增速表現(xiàn)不會(huì)算差。并且，司美格魯肽本身的增長(zhǎng)也不會(huì)局限在減肥適應(yīng)癥領(lǐng)域。
過去一年來，司美格魯肽取得了不少里程碑式進(jìn)展：
包括Wegovy獲批降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)新適應(yīng)癥，Ozempic治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD）的新適應(yīng)癥已在歐美地區(qū)進(jìn)行申報(bào)，Rybelsus）降低T2D患者發(fā)生重大不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的新適應(yīng)癥已在歐美地區(qū)進(jìn)行申報(bào)，這些患者已確診心血管疾病和/或慢性腎病，以及Wegovy的MASH三期研究第1部分成功。
上述適應(yīng)癥特點(diǎn)相對(duì)統(tǒng)一：群體廣泛，對(duì)更有效的需求迫切，而GLP-1恰恰有可能成為解決問題的關(guān)鍵先生，對(duì)應(yīng)較大的商業(yè)價(jià)值。
典型如MASH市場(chǎng)。
去年11月1日，諾和諾德公布了Wegovy治療MASH的三期臨床ESSENCE研究的初步結(jié)果，顯示與安慰劑相比，Wegovy在改善肝纖維化的同時(shí)不加重脂肪性肝炎，并在不加重肝纖維化的前提下實(shí)現(xiàn)了脂肪性肝炎的消退。
具體來說，第72周時(shí)，37%的Wegovy組患者在無脂肪性肝炎惡化的情況下獲得肝纖維化改善，而安慰劑組這一比例為22.5%；62.9%的Wegovy組患者在無肝纖維化惡化的情況下實(shí)現(xiàn)脂肪性肝炎消退，而安慰劑組這一比例為34.1%，兩個(gè)終點(diǎn)均具有顯著性。
經(jīng)過安慰劑修正后，上述兩個(gè)終點(diǎn)的數(shù)值分別為14.5%、28.8%，相比于THRβ和FGF21等其他機(jī)制，Wegovy在改善纖維化終點(diǎn)也具有一定的競(jìng)爭(zhēng)力。
雖然目前的數(shù)據(jù)只是ESSENCE研究的初步結(jié)果，最終表現(xiàn)還需時(shí)間的驗(yàn)證，但仍然反映出司美格魯肽的總銷售額還沒有到天花板。
03 嚴(yán)肅醫(yī)療的出圈
司美格魯肽的神話，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可能并不多見，這本質(zhì)是嚴(yán)肅醫(yī)療出圈的特例。
所謂嚴(yán)肅醫(yī)療，是以治病救人為核心目標(biāo)。原本，司美格魯肽與消費(fèi)醫(yī)療并無太大聯(lián)系。畢竟，其一開始作為一款降糖藥，屬于嚴(yán)格意義上的嚴(yán)肅醫(yī)療藥物，而非消費(fèi)醫(yī)療藥物。
即便是司美格魯肽為人熟知的減肥適應(yīng)癥，也同樣是嚴(yán)肅醫(yī)療范疇。其適應(yīng)癥針對(duì)的患者群體，不僅對(duì)處方有著嚴(yán)格的要求，針對(duì)的群體也有嚴(yán)格限制。
但司美格魯肽的出現(xiàn)，為肥胖癥治療帶來了創(chuàng)新的藥物解決方案，更是讓肥胖癥作為一個(gè)健康議題回到公眾視野。通過成功喚醒全球肥胖群體對(duì)健康體重管理的認(rèn)知，司美格魯肽最終大獲成功，讓其品牌知名度飆升。
司美格魯肽的火爆，也徹底帶火了GLP-1。當(dāng)下，市場(chǎng)對(duì)這一領(lǐng)域的追捧熱度高漲，眾多企業(yè)都在享受司美格魯肽帶來的溢出紅利。
然而，在享受紅利的同時(shí)，諾和諾德也給眾多藥企帶來啟示：無論司美格魯肽的知名度多高，它都是建立在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究之上的。
例如，Wegovy的成功關(guān)鍵在于，有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腟TEP系列研究的認(rèn)證。作為Wegovy的全球大型臨床研究，STEP系列研究共納入約25000例超重和肥胖受試者，通過巨量資金、時(shí)間投入，帶來了一系列明確答案。
這在提高競(jìng)爭(zhēng)門檻的同時(shí)，也提醒著所有藥企，在追逐熱門賽道時(shí)，必須以扎實(shí)的臨床探索作為根基，切不可盲目跟風(fēng)。只有真正做到為患者負(fù)責(zé)，才有可能真正兌換為商業(yè)層面的成功。