界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

2月6日，港股上市公司信達(dá)生物公告稱，該公司在2024年的總產(chǎn)品收入可超82億元人民幣，同比保持了40%以上的增速。

據(jù)企業(yè)歷史公告，信達(dá)生物在2024年內(nèi)第一、第二、第三、第四季度的總產(chǎn)品收入分別為17億、20億元、23億元、20億元，同比增長(zhǎng)約60%、50%、40%、25%；該公司還稱，PD-1產(chǎn)品信迪利單抗注射液（商品名：達(dá)伯舒，下同）在2024年內(nèi)各季度保持了強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

另外，信達(dá)生物在最新的業(yè)績(jī)公告中提出，公司對(duì)在2027年實(shí)現(xiàn)200億元國(guó)內(nèi)產(chǎn)品收入的目標(biāo)有信心。照此目標(biāo)估算，該公司2025年-2027年的年平均業(yè)績(jī)?cè)鏊俨荒艿陀?5%。

2月7日，信達(dá)生物早盤(pán)一度漲近4%，企業(yè)最新市值約600億港元。

在歷史業(yè)績(jī)方面，據(jù)Choice金融終端數(shù)據(jù)，2020年-2023年，信達(dá)生物的收入是38.44億元、42.7億元、45.56億元、62.06億元，但企業(yè)始終呈現(xiàn)大額虧損狀態(tài)。在2022年和2023年，公司虧損額為21.79億元、10.28億元，虧損有所收窄。2024年上半年，公司虧損3.93億元。

企業(yè)官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物目前有14個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，幾乎全部集中在腫瘤治療領(lǐng)域。同時(shí)，已上市產(chǎn)品中，有眾多合作產(chǎn)品，合作公司包括禮來(lái)（EliLilly）、亞盛、馴鹿、葆元、奧賽康等。

在2023年8月，信達(dá)生物心血管領(lǐng)域首款產(chǎn)品——降脂藥托萊西單抗（信必樂(lè)）獲批上市。另外，今年1月中旬，第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）靶向藥利厄替尼片（奧壹新）獲批。2024年10月，信達(dá)生物與奧賽康就利厄替尼片在中國(guó)達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作。

目前來(lái)看，信迪利單抗依舊是信達(dá)生物的拳頭產(chǎn)品，為企業(yè)貢獻(xiàn)了不少銷(xiāo)售收入。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，信迪利單抗在2022年、2023年的銷(xiāo)售額為20億元、35億元，是2023年國(guó)內(nèi)生物藥銷(xiāo)售額排名前十的產(chǎn)品。

另?yè)?jù)中康開(kāi)思系統(tǒng)，信迪利單抗在2024年上半年的銷(xiāo)售額是17.03億元。若是按照一年30億元出頭的銷(xiāo)售規(guī)模估算，信迪利單抗在2024年給信達(dá)生物貢獻(xiàn)了四成營(yíng)收。

信迪利單抗于2018年12月24日在國(guó)內(nèi)獲批，是第二款獲批的國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。次年，2019年11月，它成為唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1。這也意味著，在過(guò)去，先發(fā)優(yōu)勢(shì)是信達(dá)生物信迪利單抗獲得機(jī)遇的關(guān)鍵因素。

不過(guò)，在多年以后，PD-1(L1)類(lèi)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)環(huán)境已經(jīng)發(fā)生變化，產(chǎn)品間的競(jìng)爭(zhēng)也已相當(dāng)激烈。一方面，從商業(yè)創(chuàng)收能力來(lái)看，基于腫瘤治療的迫切需求，PD-1(L1)類(lèi)產(chǎn)品依舊是大單品。2024年，默沙東（MSD）K藥帕博利珠單抗實(shí)現(xiàn)了295億美元的銷(xiāo)售額，同比增長(zhǎng)18%，再一次成為“全球藥王”。

但另一方面，據(jù)IQVIA艾昆緯數(shù)據(jù)，截至2024年6月底，國(guó)內(nèi)累計(jì)已有20個(gè)PD-(L)1產(chǎn)品獲批上市。這也意味著，信迪利單抗要保持持續(xù)的高銷(xiāo)售增量存在難度，因此信達(dá)生物一定需要新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

另就信達(dá)生物近些年發(fā)展來(lái)看，企業(yè)的下一下增長(zhǎng)點(diǎn)布局在了GLP-1上。據(jù)該公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官俞德超在第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會(huì)（JPM）上的專(zhuān)題演講，瑪仕度肽（GCG/GLP-1）的減重和2型糖尿病適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在2025年上半年和下半年獲批。

2024年，諾和諾德（NovoNordisk）三款司美格魯肽產(chǎn)品貢獻(xiàn)了2018.49億丹麥克朗，約合281億美元的年收入，體現(xiàn)了這一產(chǎn)品的創(chuàng)收能力。不過(guò)，國(guó)內(nèi)儲(chǔ)備的GLP-1在研藥物不在少數(shù)，且已有諾和諾德、禮來(lái)、華東醫(yī)藥、仁會(huì)生物的產(chǎn)品獲批，信達(dá)生物是否能依靠雙靶點(diǎn)優(yōu)勢(shì)在后續(xù)的商業(yè)突圍戰(zhàn)中取勝存在不確定性。

除了已有產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)競(jìng)爭(zhēng)情況，全國(guó)生物藥品聯(lián)盟集采也可能是影響信達(dá)生物未來(lái)業(yè)績(jī)變動(dòng)的重要影響因素。據(jù)安徽省醫(yī)療保障局官網(wǎng)，1月14日，安徽省醫(yī)療保障工作會(huì)議明確提出，該省將牽頭全國(guó)生物藥品聯(lián)盟集采。1月16日，信達(dá)生物股價(jià)盤(pán)中跌超10%。

目前，信達(dá)生物的產(chǎn)品線這有貝伐珠單抗（達(dá)攸同）、利妥昔單抗（達(dá)伯華）和阿達(dá)木單抗（蘇立信）三款生物類(lèi)似藥。前述產(chǎn)品中的任何一款都是創(chuàng)造過(guò)不俗銷(xiāo)售成績(jī)的產(chǎn)品，它們?cè)屏肆_氏（Roche）的“三駕馬車(chē)”，也幫助艾伯維（AbbVie）的修美樂(lè)成為“藥王”。由此，國(guó)內(nèi)有眾多本土企業(yè)布局生物類(lèi)似藥，信達(dá)生物還是市場(chǎng)銷(xiāo)售成績(jī)非常好的一家。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年上半年，達(dá)攸同和達(dá)伯華合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)10億元。另?yè)?jù)中康開(kāi)思系統(tǒng)，2023年全國(guó)等級(jí)醫(yī)院中，10家企業(yè)的貝伐珠單抗銷(xiāo)售額突破100億元，信達(dá)生物市場(chǎng)份額排第三，約占15%。這也意味著，一旦生物藥開(kāi)展集采，按照集采的歷史降價(jià)幅度估算，信達(dá)生物的單品銷(xiāo)售成績(jī)和企業(yè)業(yè)績(jī)會(huì)受到?jīng)_擊。

不過(guò)，就生物藥集采事項(xiàng)，信達(dá)生物此前在回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》新聞時(shí)表示，目前關(guān)于集采的具體名單、規(guī)則、方式和時(shí)間都還未有更多細(xì)節(jié)，公司會(huì)跟進(jìn)了解，“即使集采確認(rèn)執(zhí)行，對(duì)信達(dá)整體影響有限。集采也會(huì)帶來(lái)銷(xiāo)售管理費(fèi)用的降低，所以對(duì)于利潤(rùn)的影響也有限”，遠(yuǎn)期來(lái)看，公司2027年200億元的目標(biāo)是在假設(shè)集采發(fā)生的情況下達(dá)到，不會(huì)受到影響。