信達(dá)生物:PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363再獲美國FDA快速通道資格認(rèn)定

2月17日,信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布,其PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道資格(fast track designation, FTD),擬定適應(yīng)癥為抗PD-(L)1免疫檢查點(diǎn)抑制劑及含鉑化療治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌。

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