界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
2月25日午盤后，主動(dòng)脈介入龍頭企業(yè)心脈醫(yī)療股價(jià)突然跳水。截至收盤，心脈醫(yī)療報(bào)價(jià)96.05元/股，跌9.45%。
消息面上，同日，河北省醫(yī)療保障局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹的通知》（下簡(jiǎn)稱：《通知》）?！锻ㄖ繁硎荆瑸樽龊煤颖笔款^胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，確保集采工作公開(kāi)、公正、科學(xué)、合理，現(xiàn)開(kāi)展線下產(chǎn)品介紹。
這是省級(jí)層面首次單獨(dú)提出將胸主動(dòng)脈支架和腹主動(dòng)脈支架納入集中帶量采購(gòu)。在此之前，2024年7月24日，據(jù)河北省醫(yī)保局，河北省將牽頭開(kāi)展血管介入類耗材集采購(gòu)工作，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、栓塞微球、神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、胸主動(dòng)脈支架、動(dòng)脈擴(kuò)張球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管（外周血管介入）將被納入集采。其中胸主動(dòng)脈支架包含在內(nèi)。
此外，還需要注意的是，此次集采的具體覆蓋范圍與參與地區(qū)都尚未明確。
2月25日，界面新聞致電心脈醫(yī)療董秘辦，截至發(fā)稿未獲撥通。
胸主動(dòng)脈支架和腹主動(dòng)脈支架是血管內(nèi)治療（EVAR/TEVAR）中的主流醫(yī)療器械，用于治療主動(dòng)脈瘤、夾層和狹窄等主動(dòng)脈疾病?？梢詫⑿刂鲃?dòng)脈和腹主動(dòng)脈比作兩段高速公路，其中胸主動(dòng)脈支架（TEVAR）負(fù)責(zé)修補(bǔ)上半段，確保心臟到胸部的血流通暢；而腹主動(dòng)脈支架（EVAR）則修補(bǔ)下半段，保障腹部及腿部的血液供應(yīng)。
胸主動(dòng)脈支架和腹主動(dòng)脈支架是心脈醫(yī)療主要營(yíng)收來(lái)源。心脈醫(yī)療的主動(dòng)脈支架業(yè)務(wù)包括胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（Castor?分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Hercules?Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)和Talos?直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)）、腹主動(dòng)脈支架（Minos?腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Aegis?分叉型大動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)和Hercules?分叉型覆膜支架及輸送系統(tǒng)）和球囊（Hercules?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管）。
據(jù)2024年半年報(bào)，2024年上半年，心脈醫(yī)療主動(dòng)脈業(yè)務(wù)營(yíng)收貢獻(xiàn)6.1億，占總營(yíng)收的77.49%。
據(jù)財(cái)信證劵引用弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年，中國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)4.92萬(wàn)臺(tái)，主動(dòng)脈支架市場(chǎng)24億元，預(yù)計(jì)到2030年，我國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)量將增長(zhǎng)至18萬(wàn)臺(tái)，按產(chǎn)品出廠價(jià)計(jì)算，主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架整體市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至43.1億元，2021年至2030年CAGR為6.7%，其中到2030年胸主動(dòng)脈介入支架市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至22.9億元，腹主動(dòng)脈介入支架市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至20.2億元，胸、腹主動(dòng)脈介入支架市場(chǎng)規(guī)模占比分別為53.2%和46.8%。
2021年，中國(guó)胸主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品手術(shù)量占比達(dá)60.2%，其中心脈醫(yī)療以32.4%的市場(chǎng)占比位居首位，領(lǐng)先于美敦力（24%）、先健科技（23%）和戈?duì)枺?0%）。在國(guó)內(nèi)腹主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)市場(chǎng)，心脈醫(yī)療以23.1%的市場(chǎng)占比位居第二，僅次于美敦力的39%，戈?duì)枺?2%）和先健科技（11%）分列第三、第四。
高值耗材集采通過(guò)價(jià)格調(diào)控重塑行業(yè)生態(tài)，短期沖擊利潤(rùn)但長(zhǎng)期推動(dòng)集中度提升。考慮到高值耗材集采普遍導(dǎo)致價(jià)格大幅壓縮，若胸主動(dòng)脈支架和腹主動(dòng)脈支架正式納入并落地，心脈醫(yī)療的產(chǎn)品售價(jià)和利潤(rùn)空間在短期或?qū)⑹艿經(jīng)_擊，對(duì)整體業(yè)績(jī)帶來(lái)不小壓力。
事實(shí)上，在此之前，心脈醫(yī)療已經(jīng)歷因支架售價(jià)過(guò)高被國(guó)家醫(yī)保局點(diǎn)名質(zhì)疑的事件。界面新聞曾報(bào)道，2024年8月19日，國(guó)家醫(yī)保局四問(wèn)心脈醫(yī)療，要求正面回應(yīng)創(chuàng)新支架是否有不當(dāng)手段抬高價(jià)格。
國(guó)家醫(yī)保局當(dāng)時(shí)表示，近日連續(xù)收到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療的Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“Castor支架”）價(jià)格虛高。經(jīng)初步核實(shí)并查詢公開(kāi)信息，Castor支架（200mm長(zhǎng)度）出廠價(jià)格約5萬(wàn)元，但經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，價(jià)格超12萬(wàn)元。此前初步約談后，心脈醫(yī)療提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃，但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。
由此，國(guó)家醫(yī)保局以公開(kāi)問(wèn)詢方式請(qǐng)心脈醫(yī)療對(duì)Castor支架的價(jià)格、銷售情況、出廠價(jià)及終端價(jià)差的合理性、是否故意抬高價(jià)格等問(wèn)題進(jìn)行公開(kāi)答復(fù)。這也是國(guó)家醫(yī)保局公眾號(hào)針對(duì)單個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的首份價(jià)格問(wèn)詢函。
2024年8月23日，心脈醫(yī)療于官網(wǎng)掛出答復(fù)函，就四天前國(guó)家醫(yī)保局就該企業(yè)Castor支架的價(jià)格問(wèn)題做出正式說(shuō)明。其中，從結(jié)果上來(lái)看，據(jù)答復(fù)函，心脈醫(yī)療承諾，將Casto支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整至7萬(wàn)元左右或以下，降價(jià)幅度約40%左右或以上。
該事件在后續(xù)引發(fā)多家胸主動(dòng)脈支架企業(yè)跟進(jìn)大幅降價(jià)。2024年8月26日，國(guó)家醫(yī)保局公布了12家國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械公司自主申報(bào)的胸主動(dòng)脈覆膜支架最新終端掛網(wǎng)價(jià)格。
上述12家公司包括美敦力（上海）管理有限公司、北京有卓正聯(lián)醫(yī)療科技有限公司、上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司、戈?duì)柟I(yè)貿(mào)易有限公司、泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司、克萊立夫（北京）醫(yī)療器械有限公司、先健科技（深圳）有限公司、北京裕恒佳科技有限公司、北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司、北京中拓辰和醫(yī)療器械有限公司、杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司、湖南艾普特醫(yī)療器械有限公司。
其中，美敦力所有型號(hào)的胸主動(dòng)脈覆膜支架價(jià)格均不超過(guò)59614元，心脈醫(yī)療三種耗材——Hercules LowProfile管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Talos直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)，價(jià)格最高的型號(hào)不高于69563元、價(jià)格最低的型號(hào)不高于15000元。整體而言，這12家企業(yè)的產(chǎn)品中，價(jià)格最高的型號(hào)也不超過(guò)8萬(wàn)元。