華東醫(yī)藥：愛拉赫由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

3月10日，華東醫(yī)藥宣布，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中美華東”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《受理通知書》，中美華東申報(bào)的索米妥昔單抗注射液（愛拉赫?/ELAHERE?）由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得受理。索米妥昔單抗為中美華東與ImmunoGen, Inc.（目前已被AbbVie收購(gòu)）合作開發(fā)的針對(duì)葉酸受體α（FRα，一種在卵巢癌中高表達(dá)的細(xì)胞表面蛋白）靶點(diǎn)的ADC創(chuàng)新藥。