人福醫(yī)藥:鹽酸艾司氯胺酮注射液獲藥物臨床試驗批準

人福醫(yī)藥3月18日公告,控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸艾司氯胺酮注射液《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥物劑型為注射劑,注冊分類為化學藥品2.4類,申請人是宜昌人福藥業(yè)有限責任公司。審批結論為,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定,經(jīng)審查,2024年12月18日受理的鹽酸艾司氯胺酮注射液符合藥品注冊的有關要求,開展伴急性自殺意念或行為的抑郁癥的臨床試驗。截至目前,宜昌人福在該項目上的累計研發(fā)投入約為300萬元人民幣。

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