界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

繼百濟神州之后，又一家創(chuàng)新藥企和黃醫(yī)藥實現(xiàn)非一次性的盈利，且創(chuàng)新藥產品的近六成銷售額、超四成收入來自海外市場。

3月19日晚間，和黃醫(yī)藥發(fā)布2024年全年業(yè)績。當期，公司收入總額6.30億美元，應占凈收益3772.9萬美元，分別同比下降24.80%、62.56%。同期期末，公司現(xiàn)金及等價物和短期投資合計8.361億美元。

其中，和黃醫(yī)藥腫瘤產品總市場銷售額5.01億美元，同比增長134%；腫瘤產品綜合收入2.715億美元，同比增長65%。

同時，公司給出2025年腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入指引為3.5億美元至4.5億美元。這一指標在2024年為3億美元-4億美元。

3月20日，和黃醫(yī)藥股價高開，截至發(fā)稿報25.850港元/股，上漲8.16%，當下市值225.31億港元。

實際上，和黃醫(yī)藥2024年之所以營利雙降，是因為2023年有來自合作方武田的一次性收入。而在3月20日早間的業(yè)績溝通會上，公司CEO蘇慰國稱，2024年對公司來說是一個可持續(xù)的盈利狀況，也相信和黃醫(yī)藥后續(xù)應該是一個盈利性公司。

具體而言，和黃醫(yī)藥腫瘤產品銷售額、綜合收入大增的原因在于，呋喹替尼（商品名：愛優(yōu)特、FRUZAOLA）于2023年11月在美獲批，用于治療難治性結直腸癌，由此成為超過十年來美國批準的首個用于該適應證的靶向療法。

該藥在美定價為25200美元/盒，約合人民幣18萬元，與國內藥價相比超20倍。此后，呋喹替尼還在歐盟、日本等重要市場獲批上市。

2024年即海外市場首個完整銷售年內，呋喹替尼海外、國內銷售額分別為2.91億美元、1.15億美元。此前，呋喹替尼于2018年在國內獲批上市，已經過約6年的銷售爬坡。這也可見海外市場能給予創(chuàng)新藥公司更高效的商業(yè)回報。

不過，與百濟神州自行搭建海外商業(yè)化體系、獨享銷售額不同，2023年1月，和黃醫(yī)藥將呋喹替尼的海外權益授予武田。該交易總額最高達11.3億美元，一度刷新了中國小分子新藥出海授權交易紀錄，同時也意味著合作雙方將分享收益。

另外，呋喹替尼由和黃醫(yī)藥和禮來共同開發(fā)。自2019年年末，和黃醫(yī)藥開始自建銷售團隊，該藥在國內的商業(yè)化從由禮來負責轉變?yōu)橛珊忘S自己主導。

2024年，呋喹替尼在海外和國內給和黃醫(yī)藥的營收貢獻分別為1.11億美元、8630萬美元。

同期，公司另兩個小分子抗癌藥索凡替尼（商品名：蘇泰達）、賽沃替尼（商品名：沃瑞沙）的銷售額分別為4900萬美元、4550萬美元，分別為和黃醫(yī)藥貢獻了4900萬美元、2450萬美元營收。

其中，賽沃替尼由和黃醫(yī)藥與阿斯利康共同開發(fā)，其海外開發(fā)和全球范圍內的商業(yè)化均由阿斯利康負責。索凡替尼的全球權益則都在和黃醫(yī)藥自己手上。

在后續(xù)開發(fā)上，伴隨前述三款藥物在各自適應證上面臨的競爭越發(fā)激烈，和黃醫(yī)藥也在擴大適應證、探索聯(lián)用和推進出海。

2024年12月，呋喹替尼在國內獲批第二個適應證，即與信迪利單抗聯(lián)合，用于二線治療pMMR子宮內膜癌。另外，這兩者聯(lián)用用于二線治療腎細胞癌的中國3期研究已獲得積極結果。

賽沃替尼則與阿斯利康的奧希替尼聯(lián)用，用于治療奧希替尼治療后疾病進展的伴有MET過表達及/或擴增的EGFR突變非小細胞肺癌。該聯(lián)用在國內的新適應證上市申請已獲受理，海外注冊研究正在進行中。

另外，賽沃替尼單藥用于三線MET擴增胃癌的適應證在國內也處于注冊研究階段。

第一階段商業(yè)化產品“步入正軌”、能實現(xiàn)持續(xù)盈利后，和黃醫(yī)藥也已開始打造新技術平臺。

其于2025年1月披露打造抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺。為此，公司還以6.08億美元的價格出售了上海和黃藥業(yè)45%的股權，以聚焦創(chuàng)新藥。而后者主營中藥業(yè)務。

和黃醫(yī)藥稱，該平臺基于公司在小分子藥物開發(fā)上的優(yōu)勢，和傳統(tǒng)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）相比，其最大的區(qū)別在于連接的有效載荷不是細胞毒素，而是小分子靶向藥，由此通過抗體和小分子靶向藥的協(xié)同來提高療效、安全性和治療時間等。

不過，該平臺還處于相當早期的階段。公司預計在2025年下半年提交該平臺上候選藥物的IND（新藥臨床試驗申請），開展臨床試驗。