界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
三葉草生物與全球疫苗免疫聯(lián)盟之間的新冠疫苗預購協(xié)議突遭變故。
3月24日晚間，三葉草生物稱，公司全資附屬子公司三葉草香港收到全球疫苗免疫聯(lián)盟（簡稱：GAVI）發(fā)出的兩份函件。3月21日，GAVI聲稱其單方面終止與三葉草香港的預購協(xié)議，并且要求三葉草香港退還預付款項2.24億美元。
三葉草生物稱其拒絕有關(guān)退款的要求，認為基于預購協(xié)議條款該等要求缺乏依據(jù)，并將全力以赴、嚴正有力地維護自身權(quán)益。據(jù)其所知，截至本公告日期，并無任何有關(guān)上述索償要求的法律程序展開。
前述公告并未說明GAVI基于何種條款和要求終止合約及索要預付款。3月25日，界面新聞記者向全球疫苗免疫聯(lián)盟發(fā)送郵件詢問此事，截至發(fā)稿，尚未收到答復。除上述公告內(nèi)容外，三葉草生物回復界面新聞稱，公司曾在2022年9月發(fā)布自愿公告，公告中明確說明，公司已于2022年9月收到Gavi支付的2.24億（224百萬）美元，作為購買最初6400萬劑訂單所需的不可退回材料的預付款。
3月25日開盤，三葉草生物股價下跌，午間股價跌超7%。截至收盤，三葉草生物報0.3港元/股，跌7.69%，當前市值為3.89億港元。
三葉草生物成立于2007年，是一家尚處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司，為傳染性疾病以及癌癥及自身免疫性疾病開發(fā)新型疫苗及生物治療候選產(chǎn)品，主要產(chǎn)品于各治療領(lǐng)域的適應癥分別為新型冠狀病毒（COVID-19）、惡性腹水及強直性脊柱炎。
GAVI成立于2000年，是一家公私合作的國際衛(wèi)生組織，旨在幫助世界上一半的兒童接種疫苗以預防世界上一些最致命的疾病。自成立以來，已幫助整整一代人（超過9.81億兒童）接種疫苗，防止了1620多萬例未來的死亡，并幫助73個低收入國家將兒童死亡率降低一半。
二者的合作可以追溯到2021年6月。彼時，雙方簽訂預購協(xié)議，三葉草生物為“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX) 提供SCB-2019。SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）是三葉草生物的核心產(chǎn)品之一，主要用于應對SARS-CoV-2引起的COVID-19。
根據(jù)預購協(xié)議，三葉草生物負責生產(chǎn)及臨床評估COVID-19候選疫苗，而GAVI負責確保COVID-19候選疫苗的需求。GAVI至多需購買4.14億劑SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑），通過新冠肺炎疫苗實施計劃（COVAX）機制分配給全球參與國；三葉草生物則需盡力確保疫苗不遲于2021年12月31日取得初步批準及不遲于2022年10月31日取得監(jiān)管批準。
2022年9月，雙方修訂預購協(xié)議，修訂后的協(xié)議將合作期限延長四年，剔除了向中國市場供應疫苗劑量的限制，將先前的承諾訂單轉(zhuǎn)換為6400萬劑疫苗的選擇權(quán)，并剔除最初的最多3.50億劑選擇購買權(quán)。
值得注意的是，三葉草生物在這次的公告中提到公司已收到GAVI支付的2.24億美元，作為購買最初0.64億劑訂單所需的不可退回材料的預付款。
有了GAVI的支持，三葉草生物孤注一擲押寶新冠疫苗。在2022年6月，三葉草生物就已經(jīng)公告稱，將優(yōu)先把所有資源配置給新冠疫苗項目，減少非新冠項目和新項目的投入。為此，三葉草生物暫停了對SCB-313（TRAIL-三聚體腫瘤產(chǎn)品）、SCB-808和SCB-420（Fc融合蛋白項目）的繼續(xù)投入。
2022年12月，三葉草生物重組蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）在中國被納入緊急使用，2023年2月首次正式上市。
然而，時勢轉(zhuǎn)變，進入2023年后，新冠疫苗開始陷入滯銷，包括三葉草在內(nèi)的多家押寶新冠疫苗的企業(yè)透露消息，將停止投入或者轉(zhuǎn)向。在2023年年報中，三葉草生物表示，由于市場準入受限及疫苗接種需求較低，目前仍處于政府采購計劃中的新冠疫苗在中國整體市場的商業(yè)價值暫時十分有限，并且因新冠疫苗需求量下降等進行相應的存貨計提。
2023年4月，康希諾宣布將分配更多資源用于非新冠疫苗產(chǎn)品管線的研發(fā)，其新冠疫苗生產(chǎn)基地上海上藥康希諾生物制藥有限公司也進入停產(chǎn)狀態(tài)；2023年6月，萬泰生物表示公司擬終止募資投資項目“鼻噴疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項目”；2023年7月，斯微生物天慈工廠暫停試運行，原因系“近期無新冠疫苗生產(chǎn)需求”；2024年1月，科興中維傳出新冠疫苗已全部停產(chǎn)的消息。
另外，據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)2023年12月消息，COVAX已向146個經(jīng)濟體提供了近20億劑COVID-19疫苗和安全注射設(shè)備。并且，COVAX的所有預購供應協(xié)議都將在2023年底之前完成或終止，但一項協(xié)議除外，該協(xié)議的少量供應將持續(xù)到2024年上半年，以支持新的COVID-19常規(guī)免疫計劃。但并未披露該項協(xié)議具體情況。
大手筆集中資源布局新冠疫苗，三葉草生物卻沒有因此賺到錢。而后，三葉草生物將疫苗布局轉(zhuǎn)向RSV（呼吸道合胞病毒）、流感等呼吸道疾病。
三葉草生物表示將集中精力有效推進RSV疫苗在中國及海外的臨床試驗。2023年2月，三葉草生物成為國光生物科技股份有限公司在中國大陸的獨家代理，引進中國大陸地區(qū)唯一的一款原裝進口四價流感疫苗。
3月24日，三葉草生物發(fā)布公告稱，RSV候選疫苗SCB-1019已獲得美國IND臨床試驗批準，并已啟動該RSV候選疫苗在美國重復接種的臨床研究。
然而，三葉草生物2023年剛因四價流感疫苗在國內(nèi)商業(yè)化上市，收入達到3930萬元，2024年上半年又因為四價流感疫苗AdimFlu-S銷售退回，實現(xiàn)收入-1010萬元，虧損9510萬元。截至2024年6月底，三葉草生物現(xiàn)金及銀行結(jié)余為8.3億元，負債總額高達26.3億元。