健友股份：獲得美國(guó)FDA藥品注冊(cè)批件

健友股份4月3日公告，公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(美國(guó)FDA)簽發(fā)的利拉魯肽注射液，18mg/3mL(6mg/mL),(ANDA號(hào)：218115)批準(zhǔn)信。該藥品適用于作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助手段，改善成人和10歲及以上的兒童2型糖尿病患者的血糖控制，以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。公司于2025年4月3日獲得美國(guó)FDA的通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的利拉魯肽注射液，18mg/3mL(6mg/mL)的ANDA申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。截至目前，公司在利拉魯肽注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣5737.31萬(wàn)元。新批準(zhǔn)產(chǎn)品近期將安排在美國(guó)上市銷售。