4月10日，國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，NMPA通過優(yōu)先審評審批程序，批準(zhǔn)上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報的波哌達(dá)可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治療中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。
血友病B是由凝血因子IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。波哌達(dá)可基注射液為重組腺相關(guān)病毒（rAAV）載體基因治療產(chǎn)品，通過rAAV載體將FIX基因?qū)氚屑?xì)胞（主要是肝細(xì)胞），從而表達(dá)FIX。
該產(chǎn)品也是國內(nèi)首個獲批上市的基因療法。