新華制藥:公司氨茶堿片通過仿制藥一致性評價

新華制藥4月14日公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氨茶堿片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。本品為茶堿與乙二胺復(fù)鹽,其藥理作用主要來自茶堿,乙二胺使其水溶性增強(qiáng)。本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用,適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

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