新諾威：子公司SYS6041抗體偶聯(lián)藥物臨床試驗(yàn)獲批

新諾威4月14日公告，公司控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局通知，由巨石生物申報(bào)的注射用SYS6041藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床試驗(yàn)。SYS6041是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本次獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。臨床前研究顯示，SYS6041對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多件專利申請。