企業(yè)如何發(fā)展、企業(yè)會長多大，這樣一個現(xiàn)實而宏大問題的答案，取決于企業(yè)如何自我進化、如何在發(fā)展過程中構(gòu)筑不斷動態(tài)擴張或調(diào)整的生態(tài)系統(tǒng)，并在自我變化中蘊含著不可預知的未來。
作為海南省醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，海南海藥股份有限公司（000566.SZ，以下簡稱“海南海藥”）于 2020年迎來由新興際華醫(yī)藥主導的重大戰(zhàn)略重組后，成為了央企控股的混合所有制企業(yè)，由此也開啟了一輪以強鏈補鏈增強產(chǎn)業(yè)鏈為目標的戰(zhàn)略發(fā)展周期。依托國家戰(zhàn)略保障力量核心的“應急+醫(yī)藥”為發(fā)展定位，公司中間體、原料藥、制劑、中藥和創(chuàng)新藥前沿布局板塊持續(xù)壯大，旗下抗感染、抗腫瘤、消化類、代謝類、神經(jīng)精神類、心血管、呼吸類、保健類和皮膚創(chuàng)傷修復等板塊持續(xù)取得進展，管線競爭力持續(xù)提升的同時也為企業(yè)的增長奠定基礎(chǔ)。
研發(fā)強度升級助推，多向發(fā)力卡位鞏固優(yōu)勢
目前海南海藥已建立?？谥苿┭芯吭?、?？谥兴幯芯吭?、重慶原料藥研究院等，聯(lián)合國家級科技創(chuàng)新人才、首席科學家和海歸博士等組建了100余人的藥物研發(fā)團隊，已與國內(nèi)外知名高校、研究機構(gòu)建立產(chǎn)學研結(jié)合的創(chuàng)新藥物與仿制藥研發(fā)體系。同時公司憑借江蘇、重慶、海南三大生產(chǎn)基地較為完善的中間體-原料藥-制劑產(chǎn)業(yè)鏈，與國際接軌保證生產(chǎn)與管理質(zhì)量形成差異化競爭優(yōu)勢。
海南海藥已形成豐富的產(chǎn)品資源，目前共擁有藥品文號157個制劑在產(chǎn)產(chǎn)品中有16個品種34個品規(guī)通過了仿制藥一致性評價(或者視同通過)，存量優(yōu)質(zhì)核心產(chǎn)品表現(xiàn)穩(wěn)定。在保持較高研發(fā)投入強度基礎(chǔ)上，公司還將充分整合資源，激活休眠文號，布局新的產(chǎn)品，進一步增強公司競爭力。
傳承經(jīng)典名方，強化民族醫(yī)藥品牌影響力
目前，海南海藥擁有中藥文號22個，規(guī)劃中藥飲片品種 580 余個，通過認證毒性中藥飲片品種 9 個。公司將持續(xù)篩選中藥項目，計劃每年滾動立項 2-3 項中藥創(chuàng)新藥及經(jīng)典名方項目，同時建立現(xiàn)代化的中藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)化平臺，規(guī)范中藥材種植，從已有產(chǎn)品黎藥腸胃康的海南特有中藥材牛耳楓入手，完善中藥材 GAP 種植基地建設(shè)，配合湖南廉橋“中藥種植+加工+貿(mào)易”基地形成2 個產(chǎn)業(yè)鏈條，聚焦中藥“1132”組合，培育中藥大品種，逐步培育壯大公司的中藥板塊。海南海藥已開展1個中藥創(chuàng)新藥的臨床前研究、3個經(jīng)典名方的基準物質(zhì)研究、處方工藝研究等。
值得一提的是，海南海藥將楓蓼腸胃康列為核心單品，研發(fā)打造做強腸胃藥系列產(chǎn)品群。隨著楓蓼腸胃康上市后再評價研究工作的順利開展推進，楓蓼腸胃康顆粒近期陸續(xù)獲得了多項權(quán)威中醫(yī)診療共識推薦，不僅入選了“海南十大南藥”，相關(guān)研究項目更榮膺年度中國民族醫(yī)藥學會2024年科學技術(shù)獎一等獎。
得益于海南海藥對牛耳楓等獨特中藥材價值的長期開發(fā)推廣，一系列的成績也為公司贏得了更廣泛的行業(yè)認可及品牌聲譽。海南海藥將依托對南藥黎藥這一“天然藥庫”獨特資源優(yōu)勢的充分挖掘，完善產(chǎn)業(yè)鏈條和現(xiàn)代中藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)化平臺，推進經(jīng)典名方和現(xiàn)代技術(shù)的融合創(chuàng)新，將邊界有效拓展到大健康領(lǐng)域，為消費者提供現(xiàn)代的健康生活新方式。
與此同時，隨著楓蓼腸胃康、紅寶太和等拳頭產(chǎn)品線在海外市場獲得驗證，海南海藥將繼續(xù)加強黎族醫(yī)藥對外交流合作，在自由貿(mào)易港政策背景下發(fā)揮海南獨特區(qū)位優(yōu)勢，加快探索產(chǎn)品出海，逐步開發(fā)覆蓋更多東南亞國家和“一帶一路”國家市場。
聚焦前沿，借力商業(yè)授權(quán)加速版圖擴張
海南海藥分別于2024年7月、8月及12月陸續(xù)發(fā)布了三則國際獨家授權(quán)合作公告，令海南海藥迅速獲得市場的關(guān)注。其中，海南海藥與新西蘭AFT公司于2024年7月簽署授權(quán)的新型乳膏Crystaderm不僅可在皮膚感染及外傷清創(chuàng)中提供替代抗生素的治療保護，且在輕度至中度痤瘡方面也體現(xiàn)不俗的治療效果，憑借差異化的作用機制有望成為潛力單品。
2024年12月7日，海南海藥再次宣布與新西蘭AFT公司就Lipo-Sachets?VC、Lipo-Sachets?VD3、Ferro Lipo-Sachets?補鐵劑以及Kiwisoothe?奇異舒咀嚼片四款營養(yǎng)補充劑產(chǎn)品達成獨家經(jīng)銷權(quán)合作，通過引進海外具有創(chuàng)新專利劑型的優(yōu)質(zhì)膳食營養(yǎng)補充劑產(chǎn)品擴大大健康板塊布局，進一步豐富了公司在大健康領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
此外，海南海藥在2024年8月與Pharmathen S.A. 達成了一項棕櫚酸帕利哌酮長效注射液中國境內(nèi)獨家排他商業(yè)化權(quán)益授權(quán)，意味著海南海藥正式通過合作完成對抗精神分裂藥物的精準布局。
深挖神經(jīng)管線布局契機，新舊動能加速切換
除了在抗精神分裂藥物合作方面取得喜人進展，海南海藥在神經(jīng)治療領(lǐng)域的研發(fā)鏈條已重點延伸到了抗癲癇治療領(lǐng)域，以及帕金森治療藥高端仿制藥及改良型新藥。公司正積極通過“研發(fā)+授權(quán)引進”策略的持續(xù)推進，實現(xiàn)神經(jīng)治療領(lǐng)域管線布局的進一步夯實。
值得一提的是，目前國內(nèi)癲癇患者已達到1000萬規(guī)模，且每年約40萬新發(fā)病，國內(nèi)治療市場已逐年遞增已超70億元，且其中60-180萬難治性癲癇患者的治療缺口仍有待填補。海南海藥在抗癲癇創(chuàng)新藥領(lǐng)域，正持續(xù)推進新一代靶向KCNQ通道抗癲癇一類新藥派恩加濱片的臨床研究進程，因靶點優(yōu)勢顯著，有望開發(fā)為抗癲癇的一線藥物，其對應的Ⅱ期臨床研究正在開展。與此同時，公司還完成了第三代抗癲癇標志性藥物布立西坦的研發(fā)立項布局，其抗癲癇潛力和有效性均處于較高水平，充分詮釋了海南海藥目前在神經(jīng)治療領(lǐng)域管線已具備巨大的市場潛力。
創(chuàng)新潛力逐步兌現(xiàn)，“新質(zhì)”轉(zhuǎn)型彰顯發(fā)展韌勁
海南海藥擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗肝纖維化1.1類新藥氟非尼酮提前達到Ⅱ期臨床主要研究終點，并已納入突破性療法，令公司再度受到市場的矚目。
可以看到，新階段的海南海藥將自身的發(fā)展與國家戰(zhàn)略和市場需求緊密結(jié)合，正以明確的創(chuàng)新戰(zhàn)略目標和科學的決策形成合力，通過敏銳的市場感知和洞察落地一系列的創(chuàng)新布局，不斷為海南海藥的“新質(zhì)”轉(zhuǎn)型注入動能。