百時(shí)美施貴寶宣布,PD-1抑制劑歐狄沃(納武利尤單抗注射液)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥:聯(lián)合含鉑化療作為新輔助治療,術(shù)后繼續(xù)以歐狄沃作為單藥輔助治療,用于治療可手術(shù)切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且無已知表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
歐狄沃于2014年7月獲批成為全球首個(gè)PD-1抑制劑,目前已在超過65個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批共12個(gè)瘤種。它也是中國(guó)首個(gè)獲批上市的免疫腫瘤藥物。目前,以歐狄沃為基礎(chǔ)的免疫治療在中國(guó)已獲批共13項(xiàng)適應(yīng)癥。