康辰藥業(yè):KC1086項(xiàng)目獲得臨床試驗(yàn)受理通知書

康辰藥業(yè)4月22日公告,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥KC1086片的臨床試驗(yàn)受理通知書。KC1086片擬用于晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤,規(guī)格為1mg、4mg。KC1086是由公司完全自主研發(fā)的一款具有全新結(jié)構(gòu)的強(qiáng)效、高選擇性賴氨酸乙酰轉(zhuǎn)移酶6(Lysine Acetyltransferase6,KAT6)的小分子抑制劑。此次申請(qǐng)為KC1086首次藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng),藥品注冊(cè)分類為化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。

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