復(fù)宏漢霖近日宣布，公司創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22單抗注射液聯(lián)合德曲妥珠單抗，治療HER2低表達HR陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的II期臨床研究（HLX22-BC201）于中國境內(nèi)完成首例患者給藥。繼HER2陽性胃癌之后，HLX22的治療領(lǐng)域再度拓寬至乳腺癌疾病領(lǐng)域。
HLX22是一款靶向HER2的單克隆抗體在研藥物。目前，HLX22聯(lián)合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性晚期胃癌的國際多中心III期臨床研究（HLX22-GC-301）分別獲得中國、美國、日本和澳大利亞等地藥監(jiān)機構(gòu)的新藥臨床試驗（IND）許可，并完成首例患者給藥。HLX22于2025年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治療。