記者 | 楊舒鴻吉
近期，受新冠病毒變異株Omicron的影響，國內(nèi)疫情呈現(xiàn)多點散發(fā)、局部聚集態(tài)勢，疫情防控正處于關鍵期。隨之而來的巨大核酸檢測需求，涉及從樣品采集、運輸，到實驗室的核酸提純、檢測等多個流程。
界面新聞4月7日從上海市科協(xié)獲悉，由上海之江生物科技股份有限公司自主研發(fā)的高通量全自動核酸檢測平臺“青耕一號”（全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統(tǒng)，簡稱青耕一號）于2022年4月2日通過審批，正式獲批三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準20223220432)。
青耕一號是一個全自動核酸檢測平臺，高度集成核酸檢測全流程，在完成自動化原管樣本、試劑與耗材上機后，8通道旋蓋臂和8通道加樣移液槍交替操作，平行節(jié)拍啟動分杯、提取、分液、檢測四大模塊，樣本在各模塊之間以智能機械臂“柔性”傳遞，結合全自動廢棄物的回收處理操作，實現(xiàn)核酸檢測封閉式“樣本進，結果出”的全流程一體化。青耕一號24小時連續(xù)工作僅需人工干預4次進行耗材移放，可以有效節(jié)約專業(yè)檢測人力的投入，還能規(guī)避因人員疲勞等導致操作失誤的風險。
青耕一號配合之江生物的專用采樣管和檢測試劑盒，搭載6臺48通量的小體積實時熒光PCR分析系統(tǒng)，可以快速完成超高通量的核酸檢測工作。每臺青耕一號連續(xù)運轉24小時可實現(xiàn)單管檢測4500管，如果采用20混1方案，日檢測量最高可達9萬人次。
青耕一號為1.8m*1.5m*2.3m（長*寬*高）、占地面積僅2.7平方米的微型實驗室空間，搭載全封閉負壓系統(tǒng)、紫外燈、臭氧發(fā)生器和HAPA高效過濾系統(tǒng)達到生物安全二級標準。平臺運行過程實現(xiàn)全流程攝像監(jiān)控和安全預警功能。
之江生物創(chuàng)始人、董事長邵俊斌表示：“核酸檢測技術目前在國內(nèi)已經(jīng)比較成熟，各模塊都有一些自動化的設備，但是依然缺乏系統(tǒng)化集成的產(chǎn)品，我們以前期的技術為依托，凝練出更高品質、更好滿足臨床需求的產(chǎn)品——青耕一號，希望以我們的科技來助力抗擊疫情。”