文|動脈網
全球千億腎臟健康市場發(fā)展風向正在發(fā)生轉變。
腎臟健康領域市場規(guī)模巨大。以前掘金的主戰(zhàn)場是終末期腎臟疾病（ESRD），透析治療催生了費森尤斯醫(yī)療、Davita、百特三大透析巨頭。
而現(xiàn)在，無論是透析巨頭還是全球領先的風險投資機構，都將目光放在了更早期的慢性腎?。–KD）上。
多家關注慢性腎病的企業(yè)獲得大額融資。腎臟科技企業(yè)Monogram Health拿下3.75億美元融資，腎臟疾病護理企業(yè)SomatusE輪融資3.25億美元，估值超過25億美元。
海外腎臟護理領域相關融資
持續(xù)押注這一領域的機構名單囊括了美國醫(yī)藥保險巨頭CVS，也包括谷歌投資（G capital）、TPG Capital等多家知名機構。
即使是費森尤斯醫(yī)療、Davita兩大透析領域巨頭也不得不直視這一火熱趨勢，并開始轉型，與其他企業(yè)合作成立了新公司。
海外腎臟疾病慢病管理已經發(fā)展得風生水起，這一賽道為什么火了？國內慢性腎病患者數量和糖尿病患者相當，但目前國內腎病疾病都集中在后期的血液透析領域，在CKD空白市場，海外市場受到追捧的商業(yè)模式能否在國內落地？
醫(yī)?？刭M為腎臟健康企業(yè)提供生長沃土
為什么全球資本紛紛押注腎臟疾病健康管理？
一大原因是保險控費為腎臟疾病慢病管理成長提供沃土。全球醫(yī)保都面臨著控費難題。每年有大量醫(yī)保費用花費在腎臟疾病上。美國每年腎臟疾病的治療費用超過1300億美元，其中大部分花在了透析治療上。美國的付款人和衛(wèi)生系統(tǒng)正在尋找能夠降低整體花費的合作伙伴。
腎臟健康管理如何幫助醫(yī)?？刭M？原理是通過管理CKD患者，延遲患者進入透析階段的時間。腎功能正?；蜉p度下降的患者占全體CKD患者大多數，若將這部分患者進行有效的長期管理，延遲進入透析階段的時間，將極大程度節(jié)省醫(yī)療衛(wèi)生資源。
從本質上看，腎臟疾病患者對于健康管理也是剛需。慢性腎臟疾病發(fā)生時，腎臟受到損害，不能有效地過濾血液。慢性腎臟疾病的定義是腎臟結構或功能異常，存在超過三個月，并對健康產生負面影響。慢性腎臟疾病根據腎臟損害程度和功能分為五個階段，嚴重程度各不相同。在第一階段，有輕微的腎臟疾病，在第五階段，腎臟已經停止工作。主要分為CKD（慢性腎臟?。┖虴SRD（終末期腎病）兩種。
一位業(yè)內人士表示：“無論是CKD還是ESRD都需要加強護理。腎臟疾病和糖尿病類似，飲食和運動對于疾病影響很大?；颊咴诩乙残枰掷m(xù)專業(yè)的指導。腎臟疾病患者也需要疾病預警，如果等到患者有癥狀后再被動就醫(yī)，往往已經對腎臟造成不可逆的損傷?！?/p>
舉例而言，腎病患者如果合并高血壓或糖尿病，需要嚴格控制血壓和血糖。腎病患者需要控制鈉、鉀、鈣的攝入以防代謝失常。
慢性腎臟疾病患者數量龐大，其中每年約有1%會進入終末期，在透析市場，無論是服務還是透析產品都已經誕生巨頭，但是在慢性腎病階段，目前仍是一個未被開發(fā)的市場，對于早期CKD的患者管理更是空白的。
迫切的保險付款方+患者強需求+空白市場給腎臟疾病健康醫(yī)療科技企業(yè)提供了多樣的生存發(fā)展機會。
海外多家拿到融資的企業(yè)，各自切入腎臟疾病健康管理的方式有所不同。
創(chuàng)業(yè)公司如何開拓CKD市場
在這個充滿潛力的早期市場，Monogram Health、Somatus、Healthmap等公司紛紛獲得數億美元融資，幫助管理著數萬患者。
這些腎臟健康管理企業(yè)的商業(yè)模式并不難理解，和糖尿病慢病管理企業(yè)Livongo的模式類似，服務好C端，幫助B端省錢。
2020年，Livongo曾被Teladoc以185億美元天價收購，未來腎臟疾病領域能否誕生又一個Livongo？動脈網分析了腎臟健康管理主要企業(yè)的特點。
Somatus為患有或有患腎病風險的患者提供綜合護理，主要業(yè)務是提供居家護理，從而延緩疾病進展，提高生活質量并降低總護理成本。透析治療方式分為腹膜透析和血液透析，腹膜透析可以居家進行。Somatus提供居家護理服務，醫(yī)護人員直接到患者家中指導透析治療。同時，Somatus還擁有數據驅動的技術平臺，以幫助協(xié)調和監(jiān)控護理。
過去，病人可能會從醫(yī)生那里得到一份詳細的護理計劃，一旦回到家很難完全遵守計劃。Somatus提供的居家護理業(yè)務可以解決這一問題。
2022年2月，Somatus最新一輪融資3.25億美元，本輪融資由Wellington Management領投，RA Capital Management、GIC、Fidelity Management &Research Company和其他領先投資機構跟頭。
另一家企業(yè)Strive Health則是憑借腎臟疾病預測技術獲得了谷歌旗下風投和CVS的投資。Strive Health通過數字平臺提供慢病管理服務，建立腎臟病的慢病服務體系，幫助醫(yī)生管理患者。Strive Health將來自各種系統(tǒng)的慢性腎臟疾病和終末期腎臟疾病患者數據整合到一個平臺中，該技術旨在識別疾病進展，并對患者的病情做出預測。
Strive Health在B輪融資時，曾獲得谷歌旗下投資基金CapitalG 1.4億美元的投資。C輪融資1.6億美元，由美國藥店和保險巨頭CVS領投。
CVS還投資了另一家腎臟健康技術平臺Monogram Health。
Monogram Health的業(yè)務更像前兩家公司的集合，Monogram Health為其會員提供一系列腎臟護理服務，包括識別高危會員的預測算法。它還提供由 Monogram 臨床團隊提供的家庭和虛擬護理、藥物管理技術、個性化護理路徑、臨床決策支持軟件、遠程患者監(jiān)控功能和工具。
2023年1月，Monogram Health獲得了CVS Health、Cigna Ventures和Human等企業(yè)3.75億美元的融資。
目前，全美有多家關注腎臟疾病健康管理的公司，競爭激烈，相信未來市場將迎來整合。
全球透析業(yè)務增長放緩，巨頭紛紛重組拓展服務范圍
和初創(chuàng)企業(yè)一同角逐腎臟疾病健康管理的企業(yè)，還包括費森尤斯醫(yī)療、Davita、美敦力等巨頭。
費森尤斯被稱為全球血透之王，因為它同時領導著全球透析產品和服務市場。在透析產品領域，費森尤斯醫(yī)療主導著全球血液透析產品市場，百特主導腹膜透析產品市場。在服務領域，費森尤斯醫(yī)療和Davita是透析診所兩大巨頭，共擁有全美超過70%的透析中心，互相制衡。透析服務貢獻了費森尤斯醫(yī)療主要的營收，2022來自透析服務占整體營收的比例為79.48%。
其中，費森尤斯醫(yī)療“收編了”兩家創(chuàng)業(yè)公司，分別是基于腎臟醫(yī)生組織的InterWell Health和技術驅動患者護理平臺Cricket Health。三家公司共同成立一家基于價值的腎臟護理公司，新公司將以 InterWell Health 品牌運營，估值24億美元（約合人民幣152.647億元）。
Cricket Health成立于2015年，此前累計融資1.1億美元。Cricket Health開發(fā)了一個預測分析模型，對患者進行風險分層，并以96%的準確率識別3b階段及以上的慢性腎病患者。然后，確定的患者被分配一個護理團隊，其中包括一名護士、一名藥劑師、一名社會工作者、一名營養(yǎng)師和一名訓練有素的患者同伴導師。InterWell Health則是一家腎臟醫(yī)生組織平臺。
三家公司合作的目的則是通過互聯(lián)網平臺與患者互動，為患者提供持續(xù)的專業(yè)護理，由此來改善腎臟疾病患者的臨床結果和降低醫(yī)療成本。
費森尤斯醫(yī)療宣布新公司潛在的市場總額為1700億美元，主要擴展CKD（慢性腎臟?。?至5期的階段市場，推動中晚期慢性腎病護理人群的增長，加速腎臟護理轉型。
費森尤斯轉型關注CKD護理市場一方面因為CKD護理市場的蓬勃生長；另一方面也是因為全球透析業(yè)務增長受阻。
根據費森尤斯醫(yī)療的財報數據，2023年上半年Fresenius Medical Care營收為95.29億歐元，同比增長2%；凈利2.27億歐元，同比減少26%。
費森尤斯醫(yī)療的競爭對手們也不好過。2022年，百特腎臟護理的營收為37.5億美元，其中急性治療包括CRRT（連續(xù)腎臟替代療法）和ICU生命支持，與2021年相比下降了4%和10%。DaVita 2022年的年收入為116.1億美元，比2021年下降0.08%。
三大巨頭透析業(yè)務增長放緩，很大程度上還是受到新冠疫情的影響。根據費森尤斯醫(yī)療財報，新冠疫情帶來的超額死亡率給透析業(yè)務帶來壓力。
終末期患者數量在減少，同時，更多患者選擇居家進行透析，這給費森尤斯醫(yī)療和Davita這樣的透析服務提供商帶來不小的沖擊。
在透析市場發(fā)展逐漸遇到天花板后，透析巨頭紛紛開始拓展家庭市場和早期慢性腎臟疾病市場。
Davita與美敦力合作成立了一家腎臟科技公司Mozarc Medical。兩家公司分別提供了2億美元的初始現(xiàn)金，兩家公司持有同等的股權。美敦力還將腎臟護理解決方案(RCS)業(yè)務分拆到該公司。
新公司關注腎臟疾病家庭治療產品的開發(fā)，致力于讓透析服務更容易獲得，免除患者每周三次的診所治療。
Mozarc Medical正在開發(fā)新的家庭透析治療產品。美敦力提供技術，Davita提供臨床見解與知識。
隨著家庭透析在全球透析治療中比例增加，期待美敦力與Davita帶來全新的家庭透析技術。
國內能否復制海外火熱？
實際上，國內腎臟疾病患者群體同樣龐大，根據《THE LANCET》2020年發(fā)表的CKD全球調查，中國有1.3億CKD患者，國內醫(yī)保政策同樣面臨著醫(yī)保控費難題。中國成人CKD的知曉率只有10%，其中85%的患者為CKD（Ⅰ&Ⅱ）早期，仍有干預機會。
血液透析潛在人群基數大、周期長、次數多，醫(yī)保報銷比例和額度較高。前血液透析病人定額標準為400-500元/次，病人報銷比例達到85%~90%。
根據陳美香院士《新時代推進腎臟病診療高質量發(fā)展舉措》演講中的數據：2022年全國覆膜透析患者數量達14.05萬，血液透析患者例數84.4萬。首次透析年齡延長6年，國家醫(yī)保支出可以減少900億。
國內解決透析費用高的方案是集中帶量采購，對血液透析（濾過）器、血液凈化裝置體外循環(huán)管路、動靜脈瘺穿刺針、血液透析濃縮物等耗材進行了省級聯(lián)合集采。
解決了醫(yī)?？刭M難題，CKD患者的健康護理需求依然存在。實際上，國內也有醫(yī)療機構很早就認識到腎臟疾病健康管理的重要性。
四川大學華西醫(yī)院早在2011年就成立了慢性腎臟病管理中心，旨在通過多學科協(xié)作整合，對CKD患者進行系統(tǒng)全面的管理以及在最大程度上延緩疾病進展，提升患者的生存質量。為此，率先在國內開展了以患者為中心的CKD患者隨訪項目。
國內能否落地海外腎臟疾病健康管理模式。
從融資情況來看，國內市場遠不如海外火熱。目前有森梅醫(yī)療、凱德尼醫(yī)療科技兩家公司獲得融資。
森梅醫(yī)療創(chuàng)始人張敬表示：“國內是以公立醫(yī)院和醫(yī)保支付為基礎的，因為體制管理的要求，是無法將護理服務委托給第三方去做的。美國以商業(yè)保險支付驅動像Somatus這樣的三方服務機構直接派護理人員上門，這里面有著制度上的巨大差異，商業(yè)模式無法復制。
Monogram Health和Strive Health的數字健康管理路線是幫助醫(yī)生提高效率管理更多患者，他們的路線和森梅類似。但面對龐大的CKD患者群體，國內腎臟專科醫(yī)生數量極為有限，這為廣泛開展CKD患者教育造成了阻礙。”
“無論是派駐第三方護理人員還是為醫(yī)院提高慢病管理效率，都大量的依賴專業(yè)人員規(guī)模，在當前的體系和技術下都很難大規(guī)模的解決CKD患者的健康護理問題。企業(yè)也難以跑通商業(yè)模式。所以我們將專業(yè)人員驅動的慢病管理服務進行技術轉化，孵化為可處方的對專業(yè)人員更低依賴的數字療法，以器械角度獲批。但是這一路徑也有挑戰(zhàn)，作為這一領域的全球創(chuàng)新產品，國內在監(jiān)管審批上審慎，各方都需要進一步探索?！?/p>
國內和美國市場有著相同的需求，龐大的腎臟慢病群體，高額的醫(yī)療衛(wèi)生支出，但是也有不同的醫(yī)療體系和支付體系。國內企業(yè)需要探索出新的路徑。