距離上市一步之遙，安旭生物被查出臨床數(shù)據(jù)造假

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財(cái)經(jīng)熱點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)呈現(xiàn) 聚焦財(cái)經(jīng)商業(yè)領(lǐng)域視頻報(bào)道

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編輯：吳瑜    

國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，點(diǎn)名安旭生物存在臨床試驗(yàn)造假行為。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局抽查發(fā)現(xiàn)，安旭生物生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒抗體/丙型肝炎病毒抗體/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋體抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)(受理號(hào)：CSZ2000162)的臨床實(shí)驗(yàn)信息有真實(shí)性問題。其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)無法溯源。據(jù)悉，安旭生物是一家擬科創(chuàng)板上市公司，2020年12月30日提交科創(chuàng)板注冊(cè)，目前正在等待注冊(cè)結(jié)果。此次臨床數(shù)據(jù)問題可能直接影響其科創(chuàng)板上市。

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