文｜動(dòng)脈網(wǎng)

一年一度的進(jìn)博會(huì)今日落幕。

回顧展會(huì)，各大跨國巨頭的全球首創(chuàng)產(chǎn)品、首展產(chǎn)品讓人目不暇接，呈現(xiàn)出藥品、器械各細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新趨勢。

同樣引人注目的，還有多家公司展出的“中國造”高端產(chǎn)品，如美敦力的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) Mazor XC、飛利浦的先瞳5500和聲瞳5300超聲系統(tǒng)、直觀復(fù)星的國產(chǎn)達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)、泰爾茂的國產(chǎn)冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和國產(chǎn)膜肺……

進(jìn)博會(huì)展出的部分本土生產(chǎn)產(chǎn)品，資料來源：公開報(bào)道

本土化，早已是大型跨國藥械企業(yè)在中國市場的重要戰(zhàn)略。其中，本土生產(chǎn)是連接產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化的關(guān)鍵一環(huán)，因此，投資建廠成為本土化的重要內(nèi)容。過去30多年里，正是由于MNC陸續(xù)在中國建設(shè)生產(chǎn)基地，推動(dòng)產(chǎn)品線的引入，才得以讓眾多中國制造的創(chuàng)新產(chǎn)品在進(jìn)博會(huì)上大放異彩。

進(jìn)博會(huì)上MNC落地本土的器械受到關(guān)注

在中國持續(xù)開放外商投資的大背景下，藥械MNC更加重視中國市場并落地本土工廠，這些工廠為中國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶來了深遠(yuǎn)影響。

動(dòng)脈網(wǎng)解析近40家MNC的公開數(shù)據(jù)和信息發(fā)現(xiàn)，巨頭們在中國建廠，從最初的就近生產(chǎn)、加快上市，逐步演進(jìn)至針對中國市場個(gè)性化生產(chǎn)；如今，甚至進(jìn)化到3.0版本，注重與中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)體系深度融合，帶動(dòng)上下游及區(qū)域產(chǎn)業(yè)升級，將中國生產(chǎn)基地作為世界工廠。

建廠1.0：就近生產(chǎn)，產(chǎn)品上市加速

龐大的人口基數(shù)使得中國市場成為MNC的必爭之地，本土建廠則是布局中國市場的重要途徑之一。早在上世紀(jì)八九十年代，就已有拜耳、GE醫(yī)療、羅氏、諾和諾德、諾華等一批跨國公司在北京、上海、無錫等地建廠；此后，進(jìn)入中國市場并開辦工廠的MNC隊(duì)伍逐步壯大。

近年來，中國建成了全球最大的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療保障體系，市場前景更是不容小覷；加之國家政策鼓勵(lì)跨國企業(yè)將原研化學(xué)藥品、生物制品和高端醫(yī)療裝備等轉(zhuǎn)移到國內(nèi)生產(chǎn)。這些都為MNC在中國投入生產(chǎn)提供了更足的動(dòng)力。

因此，加速本土化生產(chǎn)、進(jìn)一步縮短與中國市場的距離，成為MNC的一大工作重心。

部分MNC在中國建設(shè)的主要工廠，資料來源：公司官網(wǎng)官微

以本屆進(jìn)博會(huì)為MNC為例，據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，其中已有近40多家企業(yè)在中國投資建廠。其中，大多數(shù)企業(yè)在不同城市建立了2家或以上生產(chǎn)基地或工廠，多則達(dá)到六七家工廠。

從布局區(qū)域來看，MNC的中國工廠主要選址在北京、上海及其他東部經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市，少數(shù)拓展至中西部。

對MNC來說，一線城市及其他經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市擁有更完備的生產(chǎn)要素，諸如上游供應(yīng)商、產(chǎn)業(yè)人才等；這些區(qū)域還擁有全國頂級醫(yī)院和優(yōu)秀科研機(jī)構(gòu)，為產(chǎn)學(xué)研交流的順利開展提供了便利。

隨著中西部地區(qū)招商力度加大、產(chǎn)業(yè)資源的豐富，部分中西部城市憑借更低的用地用人成本，也吸引了MNC落戶。例如，2023年GE醫(yī)療在成都建設(shè)了精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地，此前美敦力在成都布局了便攜式血液透析系統(tǒng)和胰島素泵系統(tǒng)的生產(chǎn)基地，費(fèi)森尤斯卡比、勃林格殷格翰分別在南昌建立了生產(chǎn)基地。

一個(gè)顯著現(xiàn)象是，MNC在中國的生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)迅速，從立項(xiàng)、官宣到生產(chǎn)線建成、試生產(chǎn)、樣機(jī)下線，再到量產(chǎn)，時(shí)間就是生產(chǎn)力。

2023年第六屆進(jìn)博會(huì)期間，卡爾史托斯宣布將在上海松江建設(shè)亞太地區(qū)首個(gè)本土化制造基地。2024年，該基地在5月加速產(chǎn)線落成后，于11月的第七屆進(jìn)博會(huì)就首次展出了本土生產(chǎn)的首批樣機(jī)。

2024年10月，波士頓科學(xué)在中國的首個(gè)生產(chǎn)制造基地在上海臨港開業(yè)，這一項(xiàng)目從簽約到竣工僅用了一年時(shí)間。

此前，GE醫(yī)療在成都的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目也實(shí)現(xiàn)了2023年當(dāng)年立項(xiàng)、當(dāng)年開工、當(dāng)年首批次產(chǎn)品下線。

生產(chǎn)項(xiàng)目的快速建成投產(chǎn)，固然是已有基礎(chǔ)設(shè)施、行政審批、企業(yè)推進(jìn)等多方面因素綜合作用的結(jié)果，但這一結(jié)果仍能直接反映出MNC投資中國的決心。

縮短產(chǎn)品上市周期，讓醫(yī)患更快用上好產(chǎn)品，也是MNC中國工廠1.0版的本土化價(jià)值。尤其是在已有國內(nèi)仿制藥、相似產(chǎn)品在研或上市的情況下，本土化生產(chǎn)、縮短交付周期，有利于提升競爭力。

波士頓科學(xué)的上海臨港生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)后，這里生產(chǎn)的產(chǎn)品有望加速注冊并上市，無需再經(jīng)歷海外生產(chǎn)、海運(yùn)、制作本土化說明書等一系列流程，能夠極大縮短入院時(shí)間。

2024年，羅氏制藥的流感創(chuàng)新藥速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）實(shí)現(xiàn)了本地化生產(chǎn)，可大幅縮短其全球供應(yīng)鏈周期，更好地滿足中國患者流感高發(fā)季的需求。

為了滿足中國日益增長的高發(fā)疾病治療需求，武田制藥追加投資，將其重要產(chǎn)品——富馬酸伏諾拉生片的生產(chǎn)線從日本轉(zhuǎn)移到天津工廠，產(chǎn)品的全工藝本地化生產(chǎn)項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2026年完成，屆時(shí)將大幅縮短交付周期，更快地惠及中國患者。

2.0版多元建廠模式，產(chǎn)品為中國量身定制

MNC在中國積極建廠，有助于更高效地開拓規(guī)模龐大的中國市場，提升來自中國區(qū)域的業(yè)績。當(dāng)然，這需要基于一個(gè)大前提：這些工廠能針對中國市場特性，切實(shí)滿足中國醫(yī)患的臨床需求。

另一方面，隨著醫(yī)保采購、醫(yī)保目錄談判、醫(yī)保支付方式改革、招標(biāo)采購等政策的推進(jìn)，以及中國創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的快速崛起，MNC在中國面臨的市場因素更為復(fù)雜，急需與本土市場更貼近。

因此，進(jìn)入2.0階段，MNC在中國建廠的模式日趨多元化，包括收購、合資、買地等。

在加速本土化戰(zhàn)略的進(jìn)程中，美敦力先后收購了康輝醫(yī)療、康迪醫(yī)械，基于兩家企業(yè)在常州形成兩大生產(chǎn)基地。

2019年，安科銳與中國同輻下屬子公司合資成立了中核安科銳，在天津生產(chǎn)放療設(shè)備。2023年，GE醫(yī)療與國藥器械在深圳成立合資企業(yè)，并借此布局了深圳生產(chǎn)基地。達(dá)芬奇機(jī)器人的本土化生產(chǎn)，也是由直觀醫(yī)療與復(fù)星醫(yī)藥合資成立直觀復(fù)星來落地。

2024年4月，士卓曼上海閔行工廠竣工，這是士卓曼集團(tuán)第20家工廠，也是其首次在海外買地建廠，主要用于高端種植體的產(chǎn)業(yè)化。7月，同樣是買地建廠的蔡司蘇州研發(fā)制造基地開業(yè)，是蔡司集團(tuán)投資中國的首個(gè)購地自建項(xiàng)目。

多元化的建廠模式，使得MNC能夠更充分和靈活運(yùn)用本地生產(chǎn)要素，借助本土資源進(jìn)一步融入產(chǎn)業(yè)體系。

從產(chǎn)品角度看，2.0版的MNC中國制造能更好地“量體裁衣”，產(chǎn)出中國版產(chǎn)品，以應(yīng)對特定的市場需求。

從醫(yī)療資源特征來看，中國與全球大多數(shù)國家一樣，面臨資源短缺的問題；中國擁有廣大且分散的基層醫(yī)療市場，而優(yōu)質(zhì)資源集中在發(fā)達(dá)地區(qū)，供需失衡的狀況更為顯著。從人口結(jié)構(gòu)和疾病特征來看，老齡化進(jìn)程加速，由老齡化帶來的疾病和健康問題增長。因此，兼顧普惠和個(gè)性化需求的產(chǎn)品，助力醫(yī)護(hù)人員提質(zhì)提效的產(chǎn)品，在中國市場的需求迫切。

本屆進(jìn)博會(huì)上，GE醫(yī)療全新一代Versana Premier華耀超聲在中國首展，這是由中國團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)、聯(lián)合全球研發(fā)資源共同創(chuàng)新，并在GE醫(yī)療無錫基地生產(chǎn)的產(chǎn)品；該產(chǎn)品搭載了自動(dòng)化工作流、AI工具、全新的Vision Boost成像平臺(tái)和高質(zhì)量探頭，其易用、易學(xué)和易診的特點(diǎn)尤其適合廣大縣域或基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大范圍應(yīng)用和質(zhì)控。

作為首次參展企業(yè)，萬益特在本屆進(jìn)博會(huì)展出了新一代連續(xù)性血液凈化設(shè)備PrisMax，是根據(jù)中國臨床所需定制、且在國內(nèi)生產(chǎn)的本土血凈系統(tǒng)，具有高達(dá)成、少中斷、上機(jī)快的優(yōu)勢特點(diǎn)；為急性腎損傷患者帶來個(gè)性化治療的同時(shí)，還能簡化醫(yī)護(hù)工作流程、提升ICU運(yùn)營效率。

從市場角度看，在中國各項(xiàng)醫(yī)改政策的推進(jìn)中，MNC的中國工廠也發(fā)揮了2.0版的實(shí)際作用，尤其是隨著藥耗集采實(shí)施，自建工廠可更靈活地滿足中標(biāo)產(chǎn)品供應(yīng)。

目前，國家藥品和耗材集采步入常態(tài)化，各類型的省級聯(lián)盟集采也高頻次進(jìn)行。整體上看，參與集采的企業(yè)中，MNC在數(shù)量上并不占多數(shù)，但集采產(chǎn)品涉及部分MNC的重點(diǎn)產(chǎn)品線，甚至在一些細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)，MNC的產(chǎn)品仍占據(jù)主要市場份額，因此，MNC仍是集采中不可或缺的角色。

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，在胰島素、冠脈支架、人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等產(chǎn)品的國家集采中，已有雅培、禮來、美敦力、賽諾菲等公司的產(chǎn)品中選。

部分MNC在近期集采中的中標(biāo)情況，資料來源：各集采辦官網(wǎng)

集采的本質(zhì)在于以量換價(jià)，具備集采報(bào)量所需的產(chǎn)能，中標(biāo)后能保障產(chǎn)品供應(yīng)，是參與集采的基本要求。此時(shí)，MNC的中國工廠在集采中標(biāo)產(chǎn)品按時(shí)、按量、保質(zhì)的供應(yīng)，以及成本控制方面起到了重要作用。

2024年，賽諾菲的甘精胰島素U300在北京生產(chǎn)基地實(shí)現(xiàn)了全本土灌裝生產(chǎn)，自2021年胰島素專項(xiàng)集采工作開展以來，為超300萬患者提供高質(zhì)量的胰島素產(chǎn)品。同時(shí)，賽諾菲的杭州工廠也可為集采中標(biāo)產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)。

在第六批國家藥品集采（胰島素專項(xiàng)）陸續(xù)執(zhí)行后，禮來蘇州工廠成為支持本輪集采的“供貨大本營”。自1996年成立以來，禮來蘇州工廠逐步建立起胰島素配液、灌裝、檢測直到包裝的全套生產(chǎn)線，為保證全國集采的高品質(zhì)穩(wěn)定供應(yīng)打下了產(chǎn)能基礎(chǔ)。

2024年1月，波士頓科學(xué)在冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管省際聯(lián)盟集采中中標(biāo)，其中國工廠開業(yè)后，將首先生產(chǎn)用于血管內(nèi)超聲（IVUS）產(chǎn)品的耗材。盡管此前波士頓科學(xué)已借助MAH制度實(shí)現(xiàn)了IVUS產(chǎn)品的本土生產(chǎn)，但從長遠(yuǎn)看，自建工廠能從質(zhì)量、產(chǎn)能、成本等層面進(jìn)一步滿足集采需求。

3.0共生時(shí)代，中國成為MNC的世界工廠

隨著本土化程度加深，中國工廠在大多MNC的全球戰(zhàn)略中占據(jù)關(guān)鍵地位，3.0版價(jià)值呈現(xiàn)，即：產(chǎn)自中國的產(chǎn)品除了滿足國內(nèi)市場需求外，還供應(yīng)全球；同時(shí)，這些工廠與本土產(chǎn)業(yè)鏈上下游高度協(xié)同。

部分MNC中國工廠產(chǎn)品供應(yīng)全球的情況，資料來源：企業(yè)官網(wǎng)官微

藥品方面，阿斯利康在中國的全球生產(chǎn)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)可向70多個(gè)全球市場輸送藥品；諾和諾德的天津生產(chǎn)廠是公司在全球的五大戰(zhàn)略性生產(chǎn)基地之一，也是公司在全球唯一的胰島素耐用注射器械生產(chǎn)基地，產(chǎn)品可供應(yīng)全球70多個(gè)國家和地區(qū)。

器械方面，GE醫(yī)療北京、上海、天津等生產(chǎn)基地的大量產(chǎn)品出口；西門子上海工廠已向全球發(fā)貨量超4萬臺(tái)，產(chǎn)品出口至海外150多個(gè)國家和地區(qū)；瓦里安北京生產(chǎn)基地的產(chǎn)品82%出口，銷往全球90個(gè)國家和地區(qū)。

過去，中國是勞力密集型行業(yè)的世界工廠；而今，中國已成為藥械制造這類知識(shí)和技術(shù)密集型行業(yè)的世界工廠。在中國成為藥械MNC的世界工廠過程中，雙方也進(jìn)行著一場“雙向奔赴”。

一方面，中國在創(chuàng)新藥械的上游供應(yīng)鏈生態(tài)逐步豐富、制造能力提升，中高端人才數(shù)量增長，足以支撐MNC中國工廠供應(yīng)全球的產(chǎn)能，甚至基于全球市場的增長持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能。另一方面，MNC引入高端制造技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和管理體系，促進(jìn)了高端設(shè)備制造及關(guān)鍵零部件技術(shù)突破。二者形成良性循環(huán)。

據(jù)了解，截至目前，瓦里安已擁有50多家中國本土供應(yīng)商，并持續(xù)支持國內(nèi)優(yōu)秀供應(yīng)商技術(shù)升級，攻克直線加速器核心部件的國產(chǎn)化瓶頸。北京一家鎢鋼片供應(yīng)商在瓦里安醫(yī)療引領(lǐng)下，從最基本的原料供應(yīng)商逐步成為高端醫(yī)療器械供應(yīng)商，目前已是世界領(lǐng)先的雙層多葉光柵生產(chǎn)企業(yè)。

GE醫(yī)療已在本土采購近百億人民幣，帶動(dòng)京津冀、成渝、長三角、大灣區(qū)四大產(chǎn)業(yè)鏈集群、上下游1000多家供應(yīng)商伙伴在中國發(fā)展。分開來看，GE醫(yī)療在北京、上海、無錫、天津等的生產(chǎn)基地，都與當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)體系形成了深度互動(dòng)。

GE醫(yī)療各大生產(chǎn)基地與當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)體系融合情況，資料來源：公開報(bào)道

值得一提的是，MNC在中國建廠的投資規(guī)模不斷擴(kuò)大，以更大的產(chǎn)能滿足全球市場的需求。

動(dòng)脈網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，僅僅是2024年以來，至少就已有7家MNC宣布了對中國工廠追加大額投資的項(xiàng)目，或新項(xiàng)目竣工投產(chǎn)。

2024年部分MNC的增資生產(chǎn)項(xiàng)目，資料來源：公司官網(wǎng)官微

諾和諾德于2024年宣布，在天津追加投資約40億元，用于無菌制劑擴(kuò)建項(xiàng)目；而就在2023年，諾和諾德剛剛在天津投資了11.8億元用于成品車間擴(kuò)建項(xiàng)目，引進(jìn)預(yù)填充注射筆生產(chǎn)線。

2024年，禮來則投資15億元升級蘇州工廠，在此次增資的基礎(chǔ)上，禮來在蘇州的計(jì)劃累計(jì)投資總額已接近150億元人民幣。

與此同時(shí)，一批引入前沿技術(shù)產(chǎn)品的新工廠也陸續(xù)開建或投產(chǎn)。

2024年7月，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目在浙江海鹽縣開工建設(shè)，這是諾華在中國的首個(gè)放射配體療法生產(chǎn)基地，將應(yīng)用同位素镥-177，生產(chǎn)全球首款用于治療晚期前列腺癌的創(chuàng)新藥物。

放射配體療法必須具備精密的制造技術(shù)，才能確保藥物在生產(chǎn)完成數(shù)小時(shí)后就能抵達(dá)患者，該基地建廠后，將能為中國患者及時(shí)、批量供應(yīng)腫瘤精準(zhǔn)治療所需藥物。同時(shí)，放射配體療法需要完善的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)，包括從核素原料藥的制備到最終的臨床應(yīng)用，基地所在的鹽縣核技術(shù)應(yīng)用（同位素）產(chǎn)業(yè)園將打造同位素產(chǎn)業(yè)集群，這可為藥物生產(chǎn)提供產(chǎn)業(yè)鏈保障。

在第七屆進(jìn)博會(huì)上，碧迪醫(yī)療宣布PosiFlush福徠喜預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器落地江蘇宜興生產(chǎn)，將在該工廠引入全球頂尖的全自動(dòng)生產(chǎn)線。美納則與包括西湖大學(xué)在內(nèi)的首批本土客戶現(xiàn)場簽約，并宣布將加速驅(qū)動(dòng)全球首展新品MiSeq i100的本土生產(chǎn)制造計(jì)劃。

不斷追加的投資金額、新建或擴(kuò)建生產(chǎn)線，直觀體現(xiàn)了MNC對投資中國以及中國制造產(chǎn)品的信心。與中國產(chǎn)業(yè)體系深度融入，尤其是與工廠所在地的上下游合作方并肩同行，是MNC們投資中國的一大雙贏局面。

寫在最后

縱覽MNC產(chǎn)品的本土化格局，大型設(shè)備已有較高的本土化生產(chǎn)程度，臨床需求不斷增長的其他藥械產(chǎn)品也在持續(xù)擴(kuò)大本土生產(chǎn)率；不過，一些眼科精密制造等類型的產(chǎn)品本土生產(chǎn)程度仍較低，諸如在國內(nèi)市場占有率較高的人工晶體等。

一年一度的MNC集中展示盛會(huì)落幕后，巨頭們加速本地生產(chǎn)的進(jìn)程仍在繼續(xù)。未來，中國作為藥械MNC的世界工廠，如何吸引到更多細(xì)分領(lǐng)域的全球巨頭前來布局？值得期待。