文｜MedTrend醫(yī)趨勢(shì)
2024年，跨國(guó)藥械企業(yè)在華面臨挑戰(zhàn)。特別是全球醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的巨頭GPS，它們?cè)谪?cái)報(bào)中紛紛表示，中國(guó)市場(chǎng)業(yè)績(jī)持續(xù)下滑，甚至中國(guó)市場(chǎng)何時(shí)能夠“復(fù)蘇”將直接影響其全年的業(yè)績(jī)預(yù)期。然而，新的挑戰(zhàn)又再次來(lái)襲。
11月20日，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《放射檢查類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》（下稱《指南》）?！吨改稀穼?shí)現(xiàn)了全國(guó)范圍內(nèi)，放射檢查項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的相對(duì)統(tǒng)一，提高了收費(fèi)的透明度和規(guī)范性。并將放射檢查項(xiàng)目進(jìn)行了每一層級(jí)的系統(tǒng)分類整合，如：
- 首先，按成像技術(shù)分為X線成像、計(jì)算機(jī)體層（CT）成像、磁共振成像、單光子/正電子顯像等類別；
- 其次，在CT和磁共振成像中，又根據(jù)是否引入對(duì)比劑、是否形成動(dòng)態(tài)圖像等，設(shè)立平掃、增強(qiáng)、灌注成像等項(xiàng)目；
- 最后，對(duì)于血管等檢查難度較高部位單獨(dú)立項(xiàng)，充分考慮了項(xiàng)目兼容性及特殊部位的特殊難度，使立項(xiàng)更清晰，避免了以往收費(fèi)項(xiàng)目的混亂與模糊。
這不僅將直接影響各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)收費(fèi)，或許也將影響其對(duì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的采購(gòu)。
01、廠商，不卷排數(shù)卷效果為設(shè)備集采鋪路？
影像診斷設(shè)備，作為大型醫(yī)療設(shè)備的一部分，通常安裝于放射科。盡管這類設(shè)備的采購(gòu)量相對(duì)較低，但它們普遍能夠?yàn)榉派淇茙?lái)顯著的盈利。
以CT平掃為例，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，CT設(shè)備的排數(shù)已經(jīng)從最初的16排、64排發(fā)展到現(xiàn)在的128排、256排等。
簡(jiǎn)而言之，檢查設(shè)備的排數(shù)越多，掃描結(jié)果就越精細(xì)，成像效果也更加清晰。然而，這也導(dǎo)致了設(shè)備成本的增加以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)更高收費(fèi)項(xiàng)目的追求。
在某些地區(qū)，根據(jù)排數(shù)的增加，檢查費(fèi)用也相應(yīng)增加，這使得新一代設(shè)備的檢查費(fèi)用居高不下，而老一代設(shè)備的費(fèi)用降低也變得毫無(wú)意義。為了減少價(jià)格項(xiàng)目與檢查設(shè)備的直接關(guān)聯(lián)，《指南》調(diào)整了以往依據(jù)設(shè)備參數(shù)設(shè)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的做法，轉(zhuǎn)而關(guān)注檢查效果本身。比如，為普通CT檢查中掃描層厚＜2mm的“薄層掃描”設(shè)立了加收項(xiàng)目。
依據(jù)《中國(guó)肺癌低劑量螺旋CT篩查指南(2018年版)》的要求，肺部平掃的重建層厚應(yīng)為0.625mm-1.25mm；隨著技術(shù)的發(fā)展，市場(chǎng)上各廠商的16排CT設(shè)備的Z軸分辨率都小于0.75mm，能夠?qū)崿F(xiàn)小于1mm的薄層掃描，這表明16排CT同樣能滿足常規(guī)的臨床檢查和診斷需求。16排CT依然是我國(guó)保有量最多的類型，但三甲醫(yī)院16排設(shè)備占比逐年下降。
國(guó)家醫(yī)保局指出，我國(guó)大型設(shè)備檢查市場(chǎng)主要被少數(shù)廠商所占據(jù)，這些廠商牢牢控制著定價(jià)權(quán)，設(shè)備折舊費(fèi)用在項(xiàng)目?jī)r(jià)格中占比高達(dá)30-50%，這也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)偏高的主要原因之一。根據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2024年上半年CT設(shè)備市場(chǎng)中，排名前三的品牌合計(jì)市場(chǎng)占有率達(dá)到了70%。此外，這些領(lǐng)先品牌銷量較高的產(chǎn)品主要是排數(shù)較高中高端產(chǎn)品。
醫(yī)保局認(rèn)為，隨著檢查設(shè)備整體研發(fā)水平的提升和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，近年來(lái)采購(gòu)價(jià)格呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，從千萬(wàn)元級(jí)別降至百萬(wàn)元級(jí)別。這不僅為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了更多性價(jià)比高的選擇，也為檢查價(jià)格的合理化提供了有力支持。
提及采購(gòu)價(jià)格的降低，隨著三明醫(yī)改的深入實(shí)施，大規(guī)模醫(yī)保設(shè)備集采的路徑變得更加清晰。在以往難以實(shí)施集采的大型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，降低這些設(shè)備的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可能是關(guān)鍵所在。隨著DRG/DIP政策、檢查結(jié)果互認(rèn)以及統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，醫(yī)院在一定程度上減少了依賴檢查項(xiàng)目來(lái)增加收入的情況；接下來(lái)，大規(guī)模醫(yī)療設(shè)備集采的序幕可能即將拉開。
國(guó)家醫(yī)保局表示，將指導(dǎo)各省加快對(duì)接落實(shí)放射檢查類價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南，在制定省級(jí)基準(zhǔn)價(jià)格時(shí)關(guān)注大型檢查設(shè)備真實(shí)采購(gòu)價(jià)格下降趨勢(shì)，合理下調(diào)放射檢查服務(wù)價(jià)格水平，鼓勵(lì)通過(guò)提供更多技術(shù)性醫(yī)療服務(wù)獲得增量收入。
02、影像檢查結(jié)果互認(rèn)膠片“退出”醫(yī)療市場(chǎng)？
醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的集采前提之一可能是實(shí)現(xiàn)檢查結(jié)果的互認(rèn)。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，這一互認(rèn)機(jī)制能顯著減少就醫(yī)時(shí)間，避免不必要的重復(fù)檢查，從而提高就醫(yī)的便捷性和效率。
以下省市自治區(qū)已率先實(shí)現(xiàn)影像檢查結(jié)果互認(rèn)，包括：
-
北京市：2024年5月，北京市衛(wèi)健委等四部門聯(lián)合發(fā)布《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作實(shí)施方案》，對(duì)300項(xiàng)醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果實(shí)行互認(rèn)；
-
浙江?。?/strong>建立了 “浙醫(yī)互認(rèn)” 統(tǒng)一平臺(tái)，制定了436項(xiàng)高頻檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目的互認(rèn)共享信息化標(biāo)準(zhǔn)，其中包含影像檢查項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)了檢查檢驗(yàn)結(jié)果跨醫(yī)院、跨層級(jí)、跨區(qū)域的即時(shí)調(diào)閱互認(rèn)；
-
江蘇?。?/strong>已通過(guò)建立省衛(wèi)生健康云影像平臺(tái)和云臨床檢驗(yàn)平臺(tái)，讓省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)了影像數(shù)據(jù)準(zhǔn)實(shí)時(shí)集中存儲(chǔ)與調(diào)閱、檢查結(jié)果共享互認(rèn)；
-
重慶市：重慶市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已實(shí)現(xiàn)市、區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的檢查檢驗(yàn)結(jié)果互聯(lián)、互通、互認(rèn)，并且與西藏昌都等地也實(shí)現(xiàn)了跨省域醫(yī)檢互聯(lián)互通互認(rèn)；
-
新疆維吾爾自治區(qū)：截至2024年10月30日，全區(qū)428家二級(jí)及以上醫(yī)院已全面落實(shí)377 項(xiàng)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目互認(rèn)，其中影像項(xiàng)目297項(xiàng)；
本次發(fā)布的《指南》引入了“云影像”價(jià)格新規(guī)，這標(biāo)志著醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果互享互認(rèn)向前邁出了一大步?！吨改稀穼?shù)字影像處理、上傳和云存儲(chǔ)納入放射檢查的價(jià)格構(gòu)成中，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將影像檢查結(jié)果上傳至云端。
這樣一來(lái)，患者可以輕松查閱自己的檢查資料，同行專家可以跨地區(qū)、跨機(jī)構(gòu)調(diào)閱資料，醫(yī)保部門也能核查已上傳的檢查資料。鑒于此，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法實(shí)現(xiàn)影像云存儲(chǔ)，它們可能需要降低收費(fèi)。
因此，醫(yī)保局認(rèn)為，未來(lái)無(wú)法上傳、共享或核查的檢查結(jié)果可能會(huì)大幅貶值，甚至可能遭到醫(yī)保拒付。云影像在此次價(jià)格項(xiàng)目中的明確，將“倒逼”實(shí)現(xiàn)跨地區(qū)、跨醫(yī)院的檢查結(jié)果共享和互認(rèn)。同時(shí)，《指南》統(tǒng)一將實(shí)體膠片從項(xiàng)目?jī)r(jià)格構(gòu)成中剔除，改為患者按需購(gòu)買，實(shí)行零差價(jià)銷售，不進(jìn)行捆綁收費(fèi)。這一變革對(duì)醫(yī)學(xué)影像膠片企業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。
2023年，中國(guó)醫(yī)用膠片市場(chǎng)規(guī)模約為66.53億元，產(chǎn)量約為6.47億張，需求量約為7.84億張。這表明，盡管數(shù)字化趨勢(shì)明顯，傳統(tǒng)醫(yī)用膠片在中國(guó)市場(chǎng)仍具有一定的發(fā)展?jié)摿?。從企業(yè)角度來(lái)看，銳珂醫(yī)療、愛克發(fā)、樂凱膠片、巨鼎醫(yī)療等企業(yè)在市場(chǎng)上占據(jù)領(lǐng)先地位。未來(lái)，醫(yī)用膠片企業(yè)的銷售渠道將更加多元化。
過(guò)去，膠片主要通過(guò)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目合作捆綁銷售，現(xiàn)在則需要開拓更多銷售渠道，如直接面向患者的零售渠道、電商平臺(tái)等，以滿足患者按需選購(gòu)的需求。盡管膠片不再與檢查項(xiàng)目捆綁，醫(yī)院依然是膠片的重要使用場(chǎng)所。膠片廠商需要加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，通過(guò)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，如及時(shí)配送、良好的售后服務(wù)等，來(lái)贏得醫(yī)院的認(rèn)可和推薦。隨著醫(yī)療數(shù)字化的快速發(fā)展，醫(yī)用影像膠片行業(yè)面臨的發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)已成為共識(shí)。
隨著《指南》的明確，醫(yī)用膠片企業(yè)加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型變得迫在眉睫。就在本周，愛克發(fā)宣布，由于醫(yī)學(xué)影像打印膠片的需求持續(xù)下降，計(jì)劃削減超過(guò)5270萬(wàn)美元的成本。公司還計(jì)劃對(duì)其與膠片相關(guān)的業(yè)務(wù)進(jìn)行重組，目標(biāo)是在2027年底之前實(shí)現(xiàn)開支削減。這一重組計(jì)劃可能導(dǎo)致在比利時(shí)裁員約530人。
03、支持人工智能用于臨床診斷，但不收費(fèi)
從《指南》來(lái)看，擴(kuò)展項(xiàng)幾乎全部被“人工智能輔助診斷”占據(jù)。隨著人工智能技術(shù)（AI）的發(fā)展，人工智能技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像的結(jié)合成為近年醫(yī)療領(lǐng)域的重要發(fā)展趨勢(shì)。
醫(yī)保局表示，目前人工智能技術(shù)在臨床實(shí)踐中一定程度上起到輔助診斷或提高效率的作用，但還無(wú)法替代醫(yī)師診斷，在尚無(wú)獨(dú)立的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)出、輔助診斷質(zhì)量效用難以確定的情況下，在已收取診斷相應(yīng)項(xiàng)目檢查費(fèi)用后，不宜單就人工智能輔助診斷再向患者額外收費(fèi)。
對(duì)此，為支持人工智能輔助診斷進(jìn)入臨床應(yīng)用，又防止額外增加患者負(fù)擔(dān)，立項(xiàng)指南在放射檢查類主項(xiàng)目下統(tǒng)一安排“人工智能輔助診斷”的擴(kuò)展項(xiàng)。
也就是說(shuō)醫(yī)院利用人工智能進(jìn)行輔助診斷的，執(zhí)行與主項(xiàng)目相同的價(jià)格水平，但不與主項(xiàng)目重復(fù)收費(fèi)，體現(xiàn)了以醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)出為導(dǎo)向的價(jià)格政策取向，與其他行業(yè)一樣，也體現(xiàn)了人工智能技術(shù)在提質(zhì)增效方面的功能定位，而非增加成本的作用。顯然，醫(yī)療AI輔助診斷科技企業(yè)依靠放射科收費(fèi)實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)不現(xiàn)實(shí)。