文｜MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

12月3日，河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布血管介入類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件的通知》，針對(duì)四類(lèi)耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)，分別為外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。

姍姍來(lái)遲。今年5月，國(guó)家醫(yī)保局規(guī)劃了7大類(lèi)省際聯(lián)盟耗材集采，河北牽頭的血管介入類(lèi)項(xiàng)目早在7月啟動(dòng)，10月發(fā)布方案征求稿，終于趕在年底前落定，2025年1月10日開(kāi)標(biāo)，也算為今年的集采任務(wù)畫(huà)上一個(gè)完滿(mǎn)的句號(hào)。

集采范圍方面，雖然不是一個(gè)國(guó)家級(jí)集采項(xiàng)目，但是被重點(diǎn)指導(dǎo)關(guān)注，因此原則一定是“應(yīng)納盡納”，全國(guó)除北京、山東、廣東、浙江、江蘇等5省市外，其余27個(gè)省/區(qū)均被納入其中。

申報(bào)材料及報(bào)名時(shí)間：2024年12月4日-10日；報(bào)價(jià)及開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2025年1月10日。文件見(jiàn)閱讀原文

1、未設(shè)置“保底中標(biāo)價(jià)”，無(wú)序殺價(jià)又回來(lái)了？

從2021年的骨科關(guān)節(jié)耗材國(guó)采開(kāi)始，“保底中標(biāo)模式”就延續(xù)至今，即以復(fù)活機(jī)制和保底中標(biāo)規(guī)則為價(jià)格兜底，好處是多方面的：一是集采方能合理預(yù)判降幅；二是避免企業(yè)方價(jià)格廝殺過(guò)于激烈。

本次集采，四類(lèi)耗材在競(jìng)價(jià)規(guī)則方面都未延續(xù)“保底中標(biāo)模式”，企業(yè)只能根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)來(lái)決定是否中標(biāo)。以外周血管介入導(dǎo)引通路耗材為例，中選規(guī)則一顯示：同產(chǎn)品分類(lèi)同競(jìng)價(jià)組內(nèi)入圍企業(yè)最高擬中選價(jià)格不得超過(guò)最低擬中選價(jià)格的1.5倍，若高于最低擬中選價(jià)格1.5倍，則申報(bào)企業(yè)為非擬中選企業(yè)。

“最低擬中選價(jià)格”是一個(gè)盲盒，不到最后一刻誰(shuí)都無(wú)法知曉，這是典型的“囚徒困境”——企業(yè)“蒙著眼睛”給出報(bào)價(jià)，下限只能看誰(shuí)更卷?？礆v史經(jīng)驗(yàn)，今年2月開(kāi)標(biāo)的京津冀“3+N”聯(lián)盟28種醫(yī)用耗材集采，同樣沒(méi)有復(fù)活機(jī)制和保底條款，只有對(duì)最高擬中選價(jià)格的限制。

在止血夾競(jìng)價(jià)單元中，某企業(yè)報(bào)出的中標(biāo)價(jià)甚至比出廠價(jià)還低25%左右。誰(shuí)能防止這樣的“孤勇者”再次出現(xiàn)？

本次集采，企業(yè)報(bào)價(jià)難度陡然提升，又是一個(gè)難過(guò)的大檻兒。

2、血管介入耗材集采之路：“少量多次，一個(gè)都不能少”

介入治療是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備（血管造影機(jī)、透視機(jī)、CT、MR、B超等）引導(dǎo)下的經(jīng)皮穿刺，將穿刺針、特制導(dǎo)管、導(dǎo)絲等精密器械引入體內(nèi)血管，對(duì)疾病進(jìn)行微創(chuàng)診斷和治療，在臨床之中十分常見(jiàn)。

其中，一類(lèi)關(guān)鍵的耗材產(chǎn)品，就是血管介入類(lèi)耗材，可以分為心血管介入、腦血管介入、外周血管介入與電生理介入四大類(lèi)。本次集采，納入了外周血管介入、腦血管介入兩類(lèi)產(chǎn)品。

據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場(chǎng)中，2019年血管介入耗材規(guī)模為461億元，占比35.74%，是占比最高的細(xì)分市場(chǎng)。心臟支架作為血管介入領(lǐng)域的“第一大單品”，是最早納入耗材國(guó)采名單的，緊跟它的腳步，近年來(lái)血管介入耗材一個(gè)接著一個(gè)被納入集采范圍。

根據(jù)藥智醫(yī)械統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2023年底，共收集血管介入類(lèi)耗材帶量采購(gòu)數(shù)據(jù)101303條。其中2023年最為密集，共有58429條（國(guó)家集采1110條，省際聯(lián)盟13186條，省級(jí)采購(gòu)44133條）。

可見(jiàn)，雖然目前為止，血管介入類(lèi)耗材只進(jìn)行過(guò)一次國(guó)采，但大大小小的地方、聯(lián)盟集采從未間斷過(guò)。比如去年4月， 河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟，由全省81家三級(jí)公立醫(yī)院共同參與，神經(jīng)介入和外周介入兩類(lèi)醫(yī)用耗材共計(jì)2323個(gè)品規(guī)最終拿到53.6%的平均降幅，其中神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由原來(lái)的17000元降至5000元。更大層面的全國(guó)擴(kuò)面箭在弦上。

11月29日，第五批耗材國(guó)采發(fā)布正式公告，除了人工耳蝸類(lèi)，外周血管支架類(lèi)又被納入其中，類(lèi)別雖然不多，只有下肢動(dòng)脈支架、非下肢動(dòng)脈支架、靜脈支架三類(lèi)產(chǎn)品，但需求量驚人，共超過(guò)25萬(wàn)個(gè)（采購(gòu)周期3年）。外資企業(yè)巴德、波科、戈?duì)栁挥谛枨罅壳傲?，本土企業(yè)居于下游，且數(shù)量不多。

將于本月19日開(kāi)標(biāo)。血管介入類(lèi)耗材技術(shù)難度高，大多數(shù)產(chǎn)品仍是外資主導(dǎo)，只有部分臨床使用十分成熟產(chǎn)品如心臟支架被國(guó)產(chǎn)迎頭趕上。不過(guò)，集采也為一些壁壘相對(duì)不高的領(lǐng)域提供了“逆襲”機(jī)會(huì)。如藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)呈現(xiàn)，截至2023年10月31日，血管介入類(lèi)耗材帶量采購(gòu)項(xiàng)目中：

• 湖南埃普特中標(biāo)數(shù)量第一，中標(biāo)數(shù)量位19867條，中標(biāo)產(chǎn)品為PTCA球囊導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲、親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲等多個(gè)產(chǎn)品；
• 其次為美敦力，中標(biāo)數(shù)量為5026條，中標(biāo)產(chǎn)品為藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)、快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、指引導(dǎo)管等。