4月23日，港股醫(yī)療板塊持續(xù)活躍。截至9:46，港股醫(yī)療ETF（159366）漲超2.3%，成分股康方生物漲超7%，再鼎醫(yī)藥漲超6%，康哲藥業(yè)、藥明生物、藥明康德等個(gè)股跟漲。

4月11日，再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已正式批準(zhǔn)了艾加莫德預(yù)充式皮下注射劑型，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的全身型重癥肌無(wú)力（gMG）成人患者和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）成人患者。再鼎醫(yī)藥表示，目前在國(guó)內(nèi)，艾加莫德已有靜脈輸注和皮下注射2種給藥方式。再鼎醫(yī)藥將于2025年在國(guó)內(nèi)遞交艾加莫德預(yù)充式皮下注射劑型的上市申請(qǐng)。

再鼎醫(yī)藥3月28日早間發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)公告，2024年產(chǎn)品收入凈額增加1.309億美元（或49%）至3.976億美元，主要受衛(wèi)偉迦?自2023年9月上市及于2024年1月被納入國(guó)家醫(yī)保目錄以來(lái)銷售額增加，同時(shí)亦得益於則樂(lè)?及紐再樂(lè)?的銷售額增加所推動(dòng)。研發(fā)開支減少3140萬(wàn)美元（或12%）至2.345億美元，主要是受現(xiàn)有研究項(xiàng)目進(jìn)展的影響，部分被許可費(fèi)用增加所抵銷。銷售、一般及行政開支增加1710萬(wàn)美元（或6%）至2.987億美元，主要由于衛(wèi)偉迦上市及紐再樂(lè)銷售增加導(dǎo)致的一般銷售費(fèi)用增加所致，部分被其他產(chǎn)品銷售費(fèi)用減少和一般及行政開支降低所抵銷。虧損凈額減少7750萬(wàn)美元（或23%）至2.571億美元。

3月13日，再鼎醫(yī)藥宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理維替索妥尤單抗用于治療系統(tǒng)性治療期間或之后病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。據(jù)了解，維替索妥尤單抗是目前唯一一款針對(duì)宮頸癌的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）療法。

3月3日，再鼎醫(yī)藥宣布，中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)repotrectinib（注：臺(tái)灣地區(qū)注冊(cè)商品名：歐格樂(lè)?，中國(guó)大陸注冊(cè)商品名：奧凱樂(lè)?）的新藥上市申請(qǐng)，用于治療：ROS1陽(yáng)性之局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的成人患者，NTRK基因融合陽(yáng)性之實(shí)體腫瘤的成人患者。

1月23日，再鼎醫(yī)藥宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同類首創(chuàng)潛力的DLL3 ADC，用于治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）。ZL-1310將有資格獲得某些開發(fā)激勵(lì)措施，包括免除處方藥用戶付費(fèi)法案（PDUFA）的注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)，獲得相應(yīng)臨床研究的稅收抵免，以及在產(chǎn)品獲批后有望被授予在美國(guó)市場(chǎng)的七年獨(dú)占期。

11月21日，輝瑞和再鼎醫(yī)藥宣布，雙方就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂(lè)（舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）達(dá)成在中國(guó)內(nèi)地的戰(zhàn)略合作，由輝瑞旗下公司獨(dú)家負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地的相關(guān)商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂(lè)是目前唯一專門為治療碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動(dòng)桿菌（CRAB）而開發(fā)的抗菌藥物。該產(chǎn)品于2023年、2024年分別在美國(guó)和中國(guó)內(nèi)地獲批。

公司啟動(dòng)有關(guān)規(guī)模為2億美元的公司美國(guó)存托股份（各代表公司十股普通股，每股面值0.000006美元）包銷的建議后續(xù)發(fā)售。所有美國(guó)存托股份將由公司公開發(fā)售。公司預(yù)期會(huì)授予包銷商30日選擇權(quán)，以公開發(fā)售價(jià)減去包銷折扣和傭金，額外購(gòu)買最多15%的公開發(fā)售中出售的美國(guó)存托股份。公司擬將發(fā)售的所得款項(xiàng)凈額用于一般企業(yè)用途。

2024年國(guó)家醫(yī)保談判開啟第三天進(jìn)程。上午8點(diǎn)稍過(guò)，醫(yī)保工作人員開始出場(chǎng)點(diǎn)名，今天上午進(jìn)場(chǎng)的企業(yè)包括南京圣和藥業(yè)、百時(shí)美施貴寶、再鼎醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥，以及神威藥業(yè)等企業(yè)，意味著部分中成藥在上午走上談判桌。（科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 鄭炳巽）

港股生物醫(yī)藥股走強(qiáng)，再鼎醫(yī)藥漲超12%，藥明合聯(lián)漲超7%，康諾亞、諾誠(chéng)健華漲超6%，藥明生物漲超3%，藥明康德、君實(shí)生物漲超2%。

10月16日，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure（納斯達(dá)克股票代碼：NVCR）宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Optune Lua?與PD-1/PD-L1抑制劑或多西他賽同時(shí)使用，用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）的成人患者，這些患者在接受含鉑的治療方案期間或之后出現(xiàn)了疾病進(jìn)展。

上半年總收入1.877億美元，同比增長(zhǎng)43%；其中產(chǎn)品凈收入為1.873億美元，較上年同期增加42%，主要是由于衛(wèi)偉迦自2023年9月上市及2024年1月被納入國(guó)家醫(yī)保目錄以來(lái)銷售額增加，以及則樂(lè)、紐再樂(lè)及擎樂(lè)銷售額增加所致。上半年虧損凈額1.337億美元，上年同期虧損凈額1.7億美元，主要由于收入增長(zhǎng)快于凈營(yíng)運(yùn)開支，以及匯兌虧損減少。

8月12日，再鼎醫(yī)藥宣布，KarXT（Xanomeline-Trospium）用于精神分裂癥的UNITE-1研究，已完成所有中國(guó)內(nèi)地患者的入組。再鼎醫(yī)藥有望于2024年到2025年上半年獲得研究的關(guān)鍵數(shù)據(jù)并在中國(guó)內(nèi)地提交KarXT用于精神分裂癥的新藥上市申請(qǐng)。

港股醫(yī)藥股多數(shù)走弱，再鼎醫(yī)藥跌超13%，歌禮制藥-B跌5%，加科思-B跌超3%，泰格醫(yī)藥、三葉草生物跌近2%。

港股再鼎醫(yī)藥盤中拉升，現(xiàn)漲超7%。

截至2024年8月7日 10:37，港股醫(yī)藥ETF(159718)上漲1.34%，最新價(jià)報(bào)0.53元，盤中成交額已達(dá)927.09萬(wàn)元。跟蹤指數(shù)中證港股通醫(yī)藥衛(wèi)生綜合指數(shù)(930965)上漲0.60%，成分股再鼎醫(yī)藥上漲8.16%。

第二季度產(chǎn)品收入凈額為1.001億美元，同比增長(zhǎng)45%；按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)47%。第二季度虧損凈額為8,030萬(wàn)美元，每股普通股虧損0.08美元，2023年同期虧損凈額為1.209億美元，每股普通股虧損0.13美元。

5月22日，再鼎醫(yī)藥宣布，首位患者已在一項(xiàng)全球2期臨床研究（NCT06380907）中給藥，該研究旨在評(píng)估公司內(nèi)部開發(fā)的IL-17抑制劑ZL-1102治療慢性斑塊狀銀屑病（CPP）的療效和安全性。ZL-1102的2期全球臨床研究是一項(xiàng)針對(duì)輕中度CPP患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量范圍研究。在這項(xiàng)5臂試驗(yàn)中，約250名患者將接受為期16周的局部治療。再鼎醫(yī)藥提示，截至發(fā)稿日期，ZL-1102尚未在國(guó)內(nèi)獲批用于治療慢性斑塊狀銀屑病。

奧凱樂(lè)?（瑞普替尼）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療?ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。奧凱樂(lè)（瑞普替尼）是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制劑。公司與Turning?Point?Therapeutics,?Inc.（百時(shí)美施貴寶的一家獨(dú)資子公司）達(dá)成了獨(dú)家許可協(xié)議，在中國(guó)大陸（內(nèi)地）、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化瑞普替尼。